- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01963884
Relacionar a anatomia do alvéolo de extração dentária com a taxa de remodelação alveolar
Estudo da Anatomia do Alvéolo de Extração Alveolar e sua Relação com Alterações Alveolares Pós-extração
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pretendemos demonstrar o processo fisiológico do alvéolo pós-extração e levantamos a hipótese de que a posição do alvéolo em relação ao osso basal pode projetar o processo de remodelação através de três equações diferentes.
A- aparelho dente-periodontal é colocado vestibularmente ao osso basal - Equação 1
Características anatômicas - apenas 1-2 mm de lâmina dura na parte bucal, 1-2 mm de lâmina dura no palatino, mais osso basal.
Características fisiológicas - quando o aparelho alveolar se remodela, após a extração dentária, a quantidade que projetamos para reabsorção é: 1-2 mm de lâmina dura vestibular, a dimensão vestíbulo-palatal do dente extraído mais 1-2 mm de palatino lâmina dura.
Aos 6 meses, levantamos a hipótese de que 3 mm de osso trabecular podem estar presentes, portanto, podemos representar 2-3 mm a mais.
Devido à anatomia cônica dos dentes anteriores, a quantidade de osso trabecular será mais pronunciada na área coronal do que na área apical, então também consideramos essa variação.
Nesta fase, projetamos que a quantidade de dimensão do cume será:
tecido mole bucal (BST) + osso alveolar trabecular (ATB) + osso basal (BB) + tecido mole palatino (PST) Equação aos 6 meses = (BST + ATB + PST).
Mas em 1 ano o osso trabecular pode estar ausente, então projetamos que a equação será:
tecido mole bucal+osso basal+tecido mole palatino. Equação em 1 ano (BST + BB + PST)
no final, a dimensão do rebordo será: osso palatino basal mais tecido mole vestibular e palatino.
Números para o aparelho alveolar colocado bucal:
Na consulta pré-extração (estimativa):
BST+ Lamina Dura Buccal + dimensão vestibular lingual do dente + lâmina dura palatina + BB + PST (3mm + 1mm + X+ 1mm + Y + 3mm) = 8 mm + X (a ou b ou c) + Y (a ou b ou c)
X = Para dentes anteriores = 3 medidas = coronal (Xa) + meio (Xb) + apical (Xc) Y- O osso basal é geneticamente predeterminado e varia de pessoa para pessoa, mas geometricamente pode ter duas medidas, uma média (Ya) e uma apical (Yb)
Nota: as dimensões vestíbulo-lingual variam de coronal a apical (tanto na raiz do dente quanto no osso basal), então hipotetizamos que a subtração dos valores pré-extração para pós-extração será mais pronunciada na área coronal do que na área apical .
Aos 6 meses pós-extração:
BST+ ATB (varia coronal (a) , médio (b) , apical (c)) + BB + PST (3mm + ATB (a ou b ou c) + Y + 3mm) = 6 mm + ATB (a ou b ou c ) + Y (a ou b)
Em 1 ano pós-extração
BST + BB + PST (3mm + X1 + 3mm) = 6 mm + Y (a ou b)
Exemplo para incisivo central:
Antes da extração (estimativa)
na pré-extração da parte coronal: 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 (Ya) + 3 = 21 mm na pré-extração da parte intermediária: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 5 (Yb) + 3 = 18 mm na pré-extração da parte apical: 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 (Yc) + 3 = 18 mm
Após a extração 6 meses (estimativa)
na parte coronal pós-extração: 3 + 3 (ATBa) + 3 + 3 = 12 mm na parte intermediária pós-extração: 3 + 2 (ATBb) + 5 + 3 = 13 mm na parte apical pós-extração: 3 + 1 (ATBc) + 8 + 3 = 15 mm
A variação esperada (estimativa) da pré-extração até 6 meses após a extração no alvéolo vestibular colocado será (estimativa):
Na parte coronal ⨺ (variação) = 9 mm (redução de 43%) na parte central ⨺ (variação) = 5 mm (redução de 28%) na parte central ⨺ (variação) = 3 mm (redução de 17%)
Após a extração 1 ano (estimativa)
na parte coronal pós-extração: 3 + 3 + 3 = 9 mm na parte intermediária pós-extração: 3 + 5 + 3 = 11 mm na parte apical pós-extração: 3 + 8 + 3 = 14 mm
A variação esperada (estimativa) da pré-extração até 1 ano após a extração no alvéolo vestibular colocado será:
Na parte coronal ⨺ (variação) = 12 mm (57% de redução) na parte média ⨺ (variação) = 7 mm (39% de redução) na parte média ⨺ (variação) = 4 mm (22% de redução)
B- O aparelho dentoperiodontal é inferior ao osso basal (alveo verdadeiro) - Equação 2
Características anatômicas - apenas 1-2 mm de lâmina dura na parte vestibular e palatina, sem osso basal palatino, o osso basal é superior ao processo alveolar.
Características fisiológicas - quando o aparelho alveolar se remodela após a extração dentária, projetamos que a quantidade de reabsorção será de 1-2 mm da lâmina dura vestibular, a dimensão vestíbulo-palatal do dente que foi extraído, mais 1-2 mm da lâmina palatina dura.
Aos 6 meses, hipotetizamos que 3 mm de osso trabecular podem estar presentes, então podemos representar 2-3 mm a mais. Nesta fase, a quantidade de dimensão do cume será composta por:
tecido mole bucal (BST) + osso alveolar trabecular (ATB) + tecido mole palatino (PST), (BST+ATB+PST).
nota: a lâmina dura desaparece, mas como o periósteo tem que aderir ao osso, forma-se uma cortical externa que circunda o osso trabecular remanescente.
Números para aparelho alveolar inferior colocado:
Na consulta pré-extração (estimativa):
BST+ Lamina Dura Buccal + dimensão vestíbulo-lingual do dente + lâmina dura palatina + Equação PST = (3mm + 1mm + X+ 1mm + 3mm) = 8 mm + X (a ou b ou c)
X = Para dentes anteriores = 3 medidas = coronal (Xa) + meio (Xb) + apical (Xc)
nota: as dimensões vestíbulo-lingual variam de coronal a apical (tanto na raiz do dente quanto no osso basal), então hipotetizamos que a subtração dos valores pré-extração para pós-extração será mais pronunciada na área coronal do que na área apical
Aos 6 meses após a extração (estimativa):
BST+ ATB (varia coronal (a) , médio (b) , apical (c) + Equação PST = (3mm + ATB (a ou b ou c) + 3mm) = 6 mm + ATB (a ou b ou c)
Em 1 ano pós-extração (estimativa)
BST + ATB (a ou b ou c) + PST (3mm + X1 + 3mm) = 6 mm + ATB (a ou b ou c)
Exemplo para incisivo central:
Antes da extração (estimativa)
na pré-extração da parte coronal: 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 = 18 mm na pré-extração da parte intermediária: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 3 = 13 mm na pré-extração da parte apical : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 3 = 10 mm
Após a extração 6 meses (estimativa)
na parte coronal pós-extração: 3 + 3 (ATBa) + 3 = 9 mm na parte intermediária pós-extração: 3 + 2 (ATBb) + 3 = 8 mm na parte apical pós-extração: 3 + 1 (ATBc) + 3 = 7 mm
A variação esperada (projetada) da pré-extração até 6 meses após a extração no alvéolo inferior será (estimativa):
Na parte coronal ⨺ (variação) = 9 mm (redução de 43%) na parte central ⨺ (variação) = 5 mm (redução de 28%) na parte central ⨺ (variação) = 3 mm (redução de 17%)
Após a extração 1 ano (estimativa)
na parte coronal pós-extração: 3 + 2 + 3 = 8 mm na parte intermediária pós-extração: 3 + 2 + 3 = 8 mm na parte apical pós-extração: 3 + 2 + 3 = 8 mm
A variação esperada (estimativa) da pré-extração até 1 ano pós-extração no alvéolo inferior será:
na parte coronal ⨺ (variação) = 10 mm (57% de redução) na parte média ⨺ (variação) = 5 mm (38% de redução) na parte média ⨺ (variação) = 2 mm (20% de redução)
C- o aparelho dente-periodontal está (embutido) no osso basal - Equação 3
Características anatômicas - apenas 1-2 mm de lâmina dura na parte bucal, 1-2 mm de lâmina dura no palatino mais osso basal na parte bucal e na parte lingual.
Características fisiológicas - quando o aparelho alveolar se remodela após a extração do dente, projetamos que a quantidade de reabsorção será de 1-2 mm da lâmina dura vestibular a dimensão vestíbulo-palatina do dente que foi extraído mais 1-2 mm da lâmina dura palatina .
Aos 6 meses, levantamos a hipótese de que 3 mm de osso trabecular podem estar presentes, portanto, podemos representar 2-3 mm a mais. Nesta fase, a quantidade de dimensão do cume será composta por:
tecido mole bucal (BST) + osso basal vestibular (BBB) + osso alveolar trabecular (ATB)+ osso basal palatino (LBB)+ tecido mole palatino (PST), Equação = (BST+BBB+ATB+PBB+PST)
Números para aparelhos alveolares embutidos:
Na consulta pré-extração (estimativa):
BST+ BBB (Y1 a ou b ou c) + Lamina Dura Bucal + dimensão vestibular lingual do dente (X a ou b ou c) + lâmina dura palatina + PBB (Y2 a ou b ou c ou d) + PST (3mm + 1mm + X+ 1mm + 3mm) = 8 mm +Y1 + X (a ou b ou c ou d) +Y2
X = Para dentes anteriores = 3 medidas = coronal (Xa) + meio (Xb) + apical (Xc)
Y1- Bucal Osso basal é geneticamente predeterminado e varia geometricamente de pessoa para pessoa 3 medidas coronal (a) média (b) e apical (c)
Y2- Osso basal palatino (PBB) é geneticamente predeterminado e varia geometricamente de pessoa para pessoa 3 medidas coronal (a) média (b) e apical (c)
nota: as dimensões vestíbulo-lingual variam de coronal a apical (tanto na raiz do dente quanto no osso basal), então hipotetizamos que a subtração dos valores pré-extração para pós-extração será mais pronunciada na área coronal do que na área apical
Aos 6 meses pós-extração (estimativa):
BST+ BBB (Y1 a ou b ou c) + ATB (varia coronal (a) , médio (b) , apical (c)) + PBB (Y2 a ou b ou c) + PST (3mm + Y1+ ATB (a ou b ou c) + Y2 + 3mm) = 6 mm + ATB (a ou b ou c)
Em 1 ano pós-extração (estimativa)
BST+ BBB (Y1 a ou b ou c) + ATB (a ou b ou c) + PBB (Y2 a ou b ou c) + PST (3mm + X1 + 3mm) = 6 mm + Y1 (a ou b ou c) + ATB (a ou b ou c) + + PBB (Y2 a ou b ou c)
Exemplo para incisivo central:
Antes da extração (estimativa)
na pré-extração da parte coronal: 3 + 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 + 3 = 24 mm na pré-extração da parte intermediária: 3 + 5 + 1+ 5 (Xb) + 1 + 5 + 3 = 23 mm na pré-extração da parte apical: 3 + 8 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 + 3 = 26 mm
Após a extração 6 meses (estimativa)
na parte coronal pós-extração: 3 + 3 + 10 (ATBa) + 3 + 3 = 22 mm na parte intermediária pós-extração: 3 + 5 + 5 (ATBb) + 5 + 3 = 21 mm na parte apical pós-extração : 3 + 8 + 2 (ATBc) + 8 + 3 = 24 mm
A variação esperada (estimativa) da pré-extração até 6 meses após a extração em alvéolos embutidos será:
Na parte coronal ⨺ (variação) = 2 mm (redução de 8%) na parte central ⨺ (variação) = 2 mm (redução de 8%) na parte central ⨺ (variação) = 2 mm (redução de 8%)
Após (estimativa) extração 1 ano
na parte coronal pós-extração: 3 + 3? + 10 + 3 ?+ 3 = 14 mm na parte central pós-extração: 3 + 5?+ 5 + 5? + 3 = 18 mm na parte apical pós-extração: 3 + 8 ? + 2 + 8? + 3 = 8 mm
A variação esperada (estimativa) da pré-extração para 1 ano pós-extração em alvéolos inseridos será:
Na parte coronal ⨺ (variação) = 2 mm (redução de 8%) na parte central ⨺ (variação) = 2 mm (redução de 8%) na parte central ⨺ (variação) = 2 mm (redução de 8%)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que requer uma extração anterior maxilar
- Assine o Consentimento Informado
- Indicação para colocação de implante em dois estágios
Critério de exclusão:
- Indicação de implantes imediatos
- Indicação para preservação do alvéolo ou regeneração óssea
- Indicação de enxerto de partes moles
- Diabetes
- tomar bifosfonatos orais ou intravenosos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Soquete Alveolar Abaixo do Osso Basal
O dente e o alvéolo estão posicionados abaixo do osso basal.
Medir a remodelação do alvéolo alveolar, após extração dentária com avaliação da tecnologia cone-beam
|
Dente da área anterior da maxila extraído e alvéolo permanece intacto
O paciente é submetido a uma imagem localizada de feixe cônico antes da extração do dente e 6 meses depois, antes da instalação do implante.
Outros nomes:
Em um computador, as imagens de feixe cônico são sobrepostas para medir o total da dimensão da crista
Outros nomes:
|
|
Soquete Alveolar no Osso Basal (embutido)
O dente e o alvéolo estão posicionados no osso basal.
Medir a remodelação do alvéolo alveolar, após extração dentária com avaliação da tecnologia cone-beam
|
Dente da área anterior da maxila extraído e alvéolo permanece intacto
O paciente é submetido a uma imagem localizada de feixe cônico antes da extração do dente e 6 meses depois, antes da instalação do implante.
Outros nomes:
Em um computador, as imagens de feixe cônico são sobrepostas para medir o total da dimensão da crista
Outros nomes:
|
|
Soquete Alveolar Bucal ao Osso Basal
O dente e o alvéolo são posicionados vestibularmente em relação ao osso basal maxilar.
Medir a remodelação do alvéolo alveolar, após extração dentária com avaliação da tecnologia cone-beam
|
Dente da área anterior da maxila extraído e alvéolo permanece intacto
O paciente é submetido a uma imagem localizada de feixe cônico antes da extração do dente e 6 meses depois, antes da instalação do implante.
Outros nomes:
Em um computador, as imagens de feixe cônico são sobrepostas para medir o total da dimensão da crista
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nas dimensões do rebordo alveolar
Prazo: Da extração dentária (linha de base T0) a T1 (6 meses) a T2 (12 meses)
|
relatam a mudança nas dimensões do alvéolo de extração desde a extração do dente até 1 ano, medida em computador digital, a partir de imagens originadas do Cone-Beam.
|
Da extração dentária (linha de base T0) a T1 (6 meses) a T2 (12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Cadeira de estudo: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- II-04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .