- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01963884
Yhdistä hampaiden keuhkorakkuloiden poistoholkin anatomia keuhkorakkuloiden uusiutumisasteeseen
Tutkimus hampaiden keuhkorakkuloiden poiston anatomiasta ja sen yhteydestä keuhkorakkuloiden poiston jälkeisiin muutoksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme esitellä irrotuksen jälkeisen istukan fysiologista prosessia ja oletimme, että hylsyn sijainti suhteessa tyviluun voi projisoida uudelleenmuotoiluprosessin kolmen eri yhtälön kautta.
A-hammas-parodontaalilaite sijoitetaan tyviluun bukkaalisesti - yhtälö 1
Anatomian ominaisuudet - vain 1-2 mm lamina duraa bukkaalisessa osassa, 1-2 mm lamina duraa kitalaessa sekä tyviluu.
Fysiologiset ominaisuudet - kun alveolaarinen laite muotoutuu uudelleen, hampaan poiston jälkeen projisoimme resorptioon: 1-2 mm posken lamina duraa, poistetun hampaan bukkaali-suulaelimen mitta sekä 1-2 mm kitalamaa lamina dura.
Kuuden kuukauden iässä oletimme, että trabekulaarista luuta voi olla 3 mm, joten voimme vastata 2-3 mm enemmän.
Etuhampaiden kartiomaisesta anatomiasta johtuen trabekulaarisen luun määrä on selvempi koronaalisella alueella kuin apikaalisella alueella, joten huomioimme myös tämän vaihtelun.
Tässä vaiheessa ennustamme, että harjanteen mitan määrä on:
bukkaalinen pehmytkudos (BST) + trabekulaarinen alveolaariluu (ATB) + tyviluu (BB) + palataalinen pehmytkudos (PST) Yhtälö 6 kuukauden kohdalla = (BST + ATB + PST).
Mutta 1 vuoden kohdalla trabekulaarinen luu saattaa puuttua, joten ennustamme, että yhtälö on:
bukkaalinen pehmytkudos+tyviluu+suulaelen pehmytkudos. Yhtälö 1 vuoden kohdalla (BST + BB + PST)
lopussa harjanteen mitta on: palatalin tyviluu sekä pehmytkudos bukkaalisesti ja palataalisesti.
Bukkaalisesti sijoitettujen alveolilaitteiden numerot:
Ennen purkamista sovittaessa (arvio):
BST+ Lamina Dura Buccal + hampaan bukkaali linguaalimitta + palatalinen lamina dura + BB + PST (3mm + 1mm + X+ 1mm + Y + 3mm) = 8 mm + X (a tai b tai c) + Y (a tai b tai c)
X = Etuhampaat = 3 mittaa = koronaaalinen (Xa) + keskimmäinen (Xb) + apikaalinen (Xc) Y- Pohjaluu on geneettisesti ennalta määrätty ja vaihtelee henkilöstä toiseen, mutta geometrisesti voi olla kaksi mittaa, yksi keskimmäinen (Ya) ja yksi apikaalinen (Yb)
Huomautus: bukkaali-linguaaliset mitat vaihtelevat koronaalisesta apikaaliseen (joko hampaan juuressa ja tyviluussa), joten oletamme, että irrotusta edeltävien arvojen vähennys poiston jälkeen on selvempi koronaalisella alueella kuin apikaalisella alueella .
6 kuukautta uuttamisen jälkeen:
BST+ ATB (vaihtelee koronaalisesti (a) , keskimmäistä (b) , apikaalista (c)) + BB + PST (3 mm + ATB (a tai b tai c) + Y + 3 mm) = 6 mm + ATB (a tai b tai c) ) + Y (a tai b)
1 vuosi uuttamisen jälkeen
BST + BB + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y (a tai b )
Esimerkki keskietuhampaasta:
Ennen uuttamista (arvio)
koronaalisen osan esiuutossa: 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 (Ya) + 3 = 21 mm keskiosan esiuutossa: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 5 (Yb) + 3 = 18 mm apikaalisen osan esiuutossa: 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 (Yc) + 3 = 18 mm
Poiston jälkeen 6 kuukautta (arvio)
koronaalisessa osassa uuton jälkeen : 3 + 3 (ATBa) + 3 + 3 = 12 mm keskiosassa uuton jälkeen : 3 + 2 (ATBb) + 5 + 3 = 13 mm apikaalisessa osassa uuton jälkeen: 3 + 1 (ATBc) + 8 + 3 = 15 mm
Odotettu vaihtelu (arvio) ennen uuttamista ja 6 kuukautta uuttamisen jälkeen bukkaalisesti sijoitetussa alveolaarissa on (arvio):
Koronaaliosassa ⨺ (vaihtelu) = 9 mm (43 % vähennys) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 5 mm (28 % vähennys) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 3 mm (17 % vähennys)
Poiston jälkeen 1 vuosi (arvio)
koronaalisessa osassa uuton jälkeen : 3 + 3 + 3 = 9 mm keskiosassa uuton jälkeen : 3 + 5 + 3 = 11 mm apikaalisessa osassa uuton jälkeen : 3 + 8 + 3 = 14 mm
Odotettu vaihtelu (arvio) ennen uuttamista 1 vuoteen uuttamisen jälkeen bukkaalisesti sijoitetussa keuhkorakkuloissa on:
Koronaaliosassa ⨺ (vaihtelu) = 12 mm (57 % vähennys) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 7 mm (39 % vähennys) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 4 mm (22 % vähennys)
B- Hammas-parodontaalinen laite on tyviluun (todellinen uloke) alapuolella - Yhtälö 2
Anatomian piirteet - vain 1-2 mm lamina duraa bukkaalisessa ja palataalisessa osassa, ei tyviluuta, tyviluu on parempi kuin alveolaarinen prosessi.
Fysiologiset ominaisuudet - kun alveolaarinen laite muotoutuu uudelleen hampaan poiston jälkeen, heijastamme resorption määräksi 1-2 mm posken lamina duraa, poistetun hampaan bukkaali-suulaelimen mitta sekä 1-2 mm palataalikalvoa dura.
Kuuden kuukauden kohdalla oletimme, että trabekulaarista luuta voi olla 3 mm, joten voimme vastata 2-3 mm enemmän. Tässä vaiheessa harjanteen mitan määrä muodostuu seuraavista:
bukkaalinen pehmytkudos (BST) + trabekulaarinen alveolaarinen luu (ATB) + suulaen pehmytkudos (PST), (BST+ATB+PST).
huomautus: lamina dura katoaa, mutta koska periosteumin on tartuttava luuhun, muodostuu ulompi aivokuori, joka ympäröi jäljellä olevaa trabekulaarista luuta.
Numerot huonommin sijoitetuille alveolilaitteille:
Ennen purkamista sovittaessa (arvio):
BST+ Lamina Dura Buccal + hampaan bukkaali-linguaalimitta + suulaen lamina dura + PST yhtälö = (3mm + 1mm + X+ 1mm + 3mm) = 8 mm + X (a tai b tai c)
X = etuhampaat = 3 mittaa = koronaaalinen (Xa) + keskimmäinen (Xb) + apikaalinen (Xc)
huomautus: bukkaali-linguaaliset mitat vaihtelevat koronaalisesta apikaaliseen (joko hampaan juuressa ja tyviluussa), joten oletamme, että poistoa edeltävistä arvoista poiston jälkeen tapahtuva vähennys on selvempi koronaalisella alueella kuin apikaalisella alueella
6 kuukautta uuttamisen jälkeen (arvio):
BST+ ATB (vaihtelee koronaalisesti (a) , keskimmäistä (b) , apikaalista (c) + PST-yhtälö = (3mm + ATB (a tai b tai c) + 3mm) = 6 mm + ATB (a tai b tai c)
1 vuosi uuttamisen jälkeen (arvio)
BST + ATB (a tai b tai c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a tai b tai c)
Esimerkki keskietuhampaasta:
Ennen uuttamista (arvio)
koronaalisen osan esiuutossa : 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 = 18 mm keskiosan esiuutossa : 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 3 = 13 mm apikaaliosan esiuutossa : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 3 = 10 mm
Poiston jälkeen 6 kuukautta (arvio)
koronaalisessa osassa uuton jälkeen : 3 + 3 (ATBa) + 3 = 9 mm keskiosassa uuton jälkeen : 3 + 2 (ATBb) + 3 = 8 mm apikaalisessa osassa uuton jälkeen: 3 + 1 (ATBc) + 3 = 7 mm
Odotettu (ennustettu) vaihtelu ennen uuttamista ja 6 kuukautta uuttamisen jälkeen huonompaan sijoitukseen sijoitetussa alveolaarisessa pesässä on (arvio):
Koronaaliosassa ⨺ (vaihtelu) = 9 mm (43 % vähennys) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 5 mm (28 % vähennys) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 3 mm (17 % vähennys)
Poiston jälkeen 1 vuosi (arvio)
koronaalisessa osassa uuton jälkeen : 3 + 2 + 3 = 8 mm keskiosassa uuton jälkeen : 3 + 2 + 3 = 8 mm apikaalisessa osassa uuton jälkeen : 3 + 2 + 3 = 8 mm
Odotettu vaihtelu (arvio) ennen uuttamista 1 vuoteen poistamisen jälkeen huonompaan sijoitukseen sijoitetussa alveolaarisessa pesässä on:
koronaalisessa osassa ⨺ (vaihtelu) = 10 mm (vähennys 57 %) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 5 mm (vähennys 38 %) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 2 mm (vähennys 20 %)
C-hammas-parodontaalilaite on (upotettu) tyviluussa - yhtälö 3
Anatomian piirteet - vain 1-2 mm lamina duraa bukkaalisessa osassa, 1-2 mm lamina duraa palataalissa sekä tyviluu bukkaalisessa ja linguaalisessa osassa.
Fysiologiset ominaisuudet - kun alveolaarinen laite muotoutuu uudelleen hampaanpoiston jälkeen, ennustetaan, että resorption määrä on 1-2 mm posken lamina duraa, poistetun hampaan bukkaali-palataalista mittaa plus 1-2 mm palatalin lamina duraa .
Kuuden kuukauden kohdalla oletimme, että trabekulaarista luuta voi olla 3 mm, joten voimme vastata 2-3 mm enemmän. Tässä vaiheessa harjanteen mitan määrä muodostuu seuraavista:
bukkaalinen pehmytkudos (BST) + Bukkaalinen tyviluu (BBB) + trabekulaarinen alveolaariluu (ATB) + palataalinen tyviluu (LBB) + suulaen pehmytkudos (PST), yhtälö = (BST+BBB+ATB+PBB+PST)
Numerot upotetulle alveolilaitteelle:
Poistoa edeltävässä ajanvarauksessa (arvio):
BST+ BBB (Y1 a tai b tai c) + Lamina Dura Buccal + hampaan bukkaali linguaalimitta (X a tai b tai c) + palataalinen lamina dura + PBB (Y2 a tai b tai c tai d) + PST (3 mm + 1 mm + X+ 1mm + 3mm) = 8 mm +Y1 + X (a tai b tai c tai d) +Y2
X = etuhampaat = 3 mittaa = koronaaalinen (Xa) + keskimmäinen (Xb) + apikaalinen (Xc)
Y1 - Bukkaalinen tyviluu on geneettisesti ennalta määrätty ja vaihtelee geometrisesti henkilöstä toiseen. 3 mittaa koronaalinen (a) keskimmäinen (b) ja apikaalinen (c)
Y2- Palatalin tyviluu (PBB) on geneettisesti ennalta määrätty ja vaihtelee henkilökohtaisesti geometrisesti. 3 mittaa koronaaalinen (a) keskimmäinen (b) ja apikaalinen (c)
huomautus: bukkaali-linguaaliset mitat vaihtelevat koronaalisesta apikaaliseen (joko hampaan juuressa ja tyviluussa), joten oletamme, että poistoa edeltävistä arvoista poiston jälkeen tapahtuva vähennys on selvempi koronaalisella alueella kuin apikaalisella alueella
6 kuukautta uuttamisen jälkeen (arvio):
BST+ BBB (Y1 a tai b tai c) + ATB (vaihtelee koronaaalinen (a) , keski (b) , apikaalinen (c)) + PBB (Y2 a tai b tai c) + PST (3 mm + Y1+ ATB (a tai b) tai c) + Y2 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a tai b tai c)
1 vuosi uuttamisen jälkeen (arvio)
BST+ BBB (Y1 a tai b tai c) + ATB (a tai b tai c) + PBB (Y2 a tai b tai c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y1 (a tai b tai c) + ATB (a tai b tai c) + + PBB (Y2 a tai b tai c)
Esimerkki keskietuhampaasta:
Ennen uuttamista (arvio)
koronaalisen osan esiuutossa : 3 + 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 + 3 = 24 mm keskiosan esiuutossa : 3 + 5 + 1+ 5 (Xb) + 1 + 5 + 3 = 23 mm apikaalisen osan esiuutossa: 3 + 8 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 + 3 = 26 mm
Poiston jälkeen 6 kuukautta (arvio)
koronaalisessa osassa uuton jälkeen: 3 + 3 + 10 (ATBa) + 3 + 3 = 22 mm keskiosassa uuton jälkeen: 3 + 5 + 5 (ATBb) + 5 + 3 = 21 mm apikaalisessa osassa uuton jälkeen : 3 + 8 + 2 (ATBc) + 8 + 3 = 24 mm
Odotettu vaihtelu (arvio) ennen uuttamista ja 6 kuukautta uuttamisen jälkeen upotetussa alveolaarisessa pesässä on:
Koronaaliosassa ⨺ (vaihtelu) = 2 mm (8 % vähennys) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 2 mm (8 % vähennys) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 2 mm (8 % vähennys)
(arvioitu) uuttamisen jälkeen 1 vuosi
koronaalisessa osassa uuton jälkeen: 3 + 3? + 10 + 3 ?+ 3 = 14 mm keskiosassa jälkiuuton jälkeen: 3 + 5?+ 5 + 5? + 3 = 18 mm apikaalisessa osassa uuton jälkeen: 3 + 8 ? + 2 + 8? + 3 = 8 mm
Odotettu vaihtelu (arvio) esiuutosta 1 vuoteen uuttamisen jälkeen upotetussa sijoitetussa alveolaarisessa pesässä on:
Koronaaliosassa ⨺ (vaihtelu) = 2 mm (8 % vähennys) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 2 mm (8 % vähennys) keskiosassa ⨺ (vaihtelu) = 2 mm (8 % vähennys)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee yläleuan etuosan irrotuksen
- Allekirjoita tietoinen suostumus
- Indikaatio kaksivaiheiseen implantin asettamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Indikaatio välittömiin implantteihin
- Käyttöaihe keuhkorakkuloiden säilyttämiseen tai luun uudistamiseen
- Indikaatio pehmytkudossiirrettä varten
- Diabetes
- oraalisten tai suonensisäisten bifosfonaattien ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alveolaarinen pesä tyviluun alla
Hammas ja keuhkorakkuloita ovat tyviluun alapuolella.
Mittaa keuhkorakkuloiden muokkausta hampaanpoiston jälkeen kartioteknologian arvioinnilla
|
Hammas yläleuan etualueelta irrotettu ja keuhkorakkuloita säilyy ehjänä
Potilaalle tehdään paikallinen kartiokuva ennen hampaan poistoa ja 6 kuukautta myöhemmin ennen implantin asentamista.
Muut nimet:
Tietokoneessa kartiosädekuvat asetetaan päällekkäin harjanteen mitan kokonaismäärän mittaamiseksi
Muut nimet:
|
|
Alveolaarinen pesä tyviluussa (upotettu)
Hammas ja keuhkorakkuloiden istukka sijaitsevat tyviluussa.
Mittaa keuhkorakkuloiden muokkausta hampaanpoiston jälkeen kartioteknologian arvioinnilla
|
Hammas yläleuan etualueelta irrotettu ja keuhkorakkuloita säilyy ehjänä
Potilaalle tehdään paikallinen kartiokuva ennen hampaan poistoa ja 6 kuukautta myöhemmin ennen implantin asentamista.
Muut nimet:
Tietokoneessa kartiosädekuvat asetetaan päällekkäin harjanteen mitan kokonaismäärän mittaamiseksi
Muut nimet:
|
|
Alveolaarinen syvennys posken ja tyviluun välillä
Hammas ja keuhkorakkuloita ovat bukkaalisesti suhteessa yläleuan tyviluun.
Mittaa keuhkorakkuloiden muokkausta hampaanpoiston jälkeen kartioteknologian arvioinnilla
|
Hammas yläleuan etualueelta irrotettu ja keuhkorakkuloita säilyy ehjänä
Potilaalle tehdään paikallinen kartiokuva ennen hampaan poistoa ja 6 kuukautta myöhemmin ennen implantin asentamista.
Muut nimet:
Tietokoneessa kartiosädekuvat asetetaan päällekkäin harjanteen mitan kokonaismäärän mittaamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alveolaarisen harjanteen mitoissa
Aikaikkuna: Hampaanpoistosta (lähtötaso T0) T1:een (6 kuukautta) T2:een (12 kuukautta)
|
raportoi keuhkorakkuloiden poistoholkin mittojen muutos hampaan poistosta 1 vuoteen digitaalisella tietokoneella mitattuna Cone-Beam-kuvista.
|
Hampaanpoistosta (lähtötaso T0) T1:een (6 kuukautta) T2:een (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- II-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .