- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01963884
Correlare l'anatomia dell'alveolo di estrazione alveolare del dente con il tasso di rimodellamento alveolare
Studio dell'anatomia dell'alveolo di estrazione alveolare del dente e della sua relazione con i cambiamenti post-estrattivi alveolari
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Intendiamo dimostrare il processo fisiologico dell'alveolo post-estrattivo e abbiamo ipotizzato che la posizione dell'alveolo rispetto all'osso basale possa proiettare il processo di rimodellamento attraverso tre diverse equazioni.
A- l'apparato dente-parodontale è posizionato buccalmente all'osso basale - Equazione 1
Caratteristiche anatomiche: solo 1-2 mm di lamina dura sulla parte buccale, 1-2 mm di lamina dura sul palato, più osso basale.
Caratteristiche fisiologiche - quando l'apparato alveolare si rimodella, dopo l'estrazione del dente, la quantità che prevediamo per il riassorbimento è: 1-2 mm di lamina dura buccale, la dimensione buccale-palatale del dente che è stato estratto più 1-2 mm di palatale lamina dura.
A 6 mesi abbiamo ipotizzato che possano essere presenti 3 mm di osso trabecolare, quindi potremmo rappresentare 2-3 mm in più.
A causa dell'anatomia conica dei denti anteriori, la quantità di osso trabecolare sarà più pronunciata nell'area coronale che nell'area apicale, quindi teniamo conto anche di tale variazione.
A questo punto prevediamo che la dimensione della cresta sarà:
tessuto molle buccale (BST) + osso alveolare trabecolare (ATB) + osso basale (BB) + tessuto molle palatale (PST) Equazione a 6 mesi = (BST + ATB + PST).
Ma a 1 anno l'osso trabecolare potrebbe essere assente, quindi proiettiamo che l'equazione sarà:
tessuto molle buccale+osso basale+tessuto molle palatale. Equazione a 1 anno (BST + BB + PST)
alla fine, la dimensione della cresta sarà: osso basale palatale più tessuto molle vestibolare e palatale.
Numeri per l'apparato alveolare posizionato buccale:
All'appuntamento pre-estrazione (preventivo):
BST+ Lamina Dura Buccale + dimensione linguale vestibolare del dente + lamina dura palatale + BB + PST (3mm + 1mm + X+ 1mm + Y + 3mm) = 8 mm + X (a o b o c) + Y (a o b o c)
X = Per i denti anteriori= 3 misure = coronale (Xa) + medio (Xb) + apicale (Xc) Y- L'osso basale è geneticamente predeterminato e varia da persona a persona ma geometricamente può avere due misure una media (Ya) e una apicale (Yb)
Nota: le dimensioni buccalo-linguali variano da coronale ad apicale (sia nella radice del dente che nell'osso basale), quindi ipotizziamo che la sottrazione dai valori pre-estrattivi a quelli post-estrattivi sarà più pronunciata nell'area coronale che nell'area apicale .
A 6 mesi dall'estrazione:
BST+ ATB (varia coronale (a), medio (b), apicale (c)) + BB + PST (3 mm + ATB (a o b o c) + Y + 3 mm) = 6 mm + ATB (a o b o c ) + Y (a o b)
A 1 anno post-estrazione
BST + BB + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y (a o b)
Esempio per incisivo centrale:
Prima dell'estrazione (stima)
alla pre-estrazione della parte coronale: 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 (Ya) + 3 = 21 mm alla pre-estrazione della parte centrale: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 5 (Yb) + 3 = 18 mm alla parte apicale pre-estrazione : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 (Yc) + 3 = 18 mm
Dopo l'estrazione 6 mesi (stima)
alla parte coronale post-estrazione: 3 + 3 (ATBa) + 3 + 3 = 12 mm alla parte centrale post-estrazione: 3 + 2 (ATBb) + 5 + 3 = 13 mm alla parte apicale post-estrazione: 3 + 1 (ATBc) + 8 + 3 = 15 mm
La variazione prevista (stima) dalla pre-estrazione a 6 mesi dopo l'estrazione nell'alveolo alveolare in posizione vestibolare sarà (stima):
Nella parte coronale ⨺ (variazione) = 9 mm (riduzione del 43%) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 5 mm (riduzione del 28%) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 3 mm (riduzione del 17%)
Dopo l'estrazione 1 anno (stima)
alla parte coronale post-estrazione: 3 + 3 + 3 = 9 mm alla parte centrale post-estrazione: 3 + 5 + 3 = 11 mm alla parte apicale post-estrazione: 3 + 8 + 3 = 14 mm
La variazione prevista (stima) dalla pre-estrazione a 1 anno dopo l'estrazione nell'alveolo alveolare in posizione buccale sarà:
Nella parte coronale ⨺ (variazione) = 12 mm (riduzione del 57%) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 7 mm (riduzione del 39%) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 4 mm (riduzione del 22%)
B- L'apparato dente-parodonto è inferiore all'osso basale (vero alveolo) - Equazione 2
Caratteristiche anatomiche: solo 1-2 mm di lamina dura sulla parte buccale e palatale, nessun osso basale palatale, l'osso basale è superiore al processo alveolare.
Caratteristiche fisiologiche - quando l'apparato alveolare si rimodella dopo l'estrazione del dente, prevediamo che la quantità di riassorbimento sarà di 1-2 mm della lamina dura buccale, la dimensione vestibolare-palatale del dente che è stato estratto, più 1-2 mm di lamina palatale dura.
A 6 mesi, abbiamo ipotizzato che possano essere presenti 3 mm di osso trabecolare, quindi potremmo rappresentare 2-3 mm in più. A questo punto la quantità di dimensione della cresta sarà composta da:
tessuto molle buccale (BST) + osso alveolare trabecolare (ATB) + tessuto molle palatale (PST), (BST+ATB+PST).
nota: la lamina dura scompare, ma poiché il periostio deve aderire all'osso si forma una corticale esterna che circonda l'osso trabecolare rimanente.
Numeri per l'apparato alveolare inferiore:
All'appuntamento pre-estrazione (preventivo):
BST+ Lamina Dura Buccale + dimensione buccale-linguale del dente + lamina dura palatale + PST Equazione = (3mm + 1mm + X+ 1mm + 3mm) = 8 mm + X (a o b o c)
X = Per denti anteriori = 3 misure = coronale (Xa) + medio (Xb) + apicale (Xc)
nota : le dimensioni buccalo-linguali variano da coronale ad apicale (sia nella radice del dente che nell'osso basale), quindi ipotizziamo che la sottrazione dai valori pre-estrattivi a quelli post-estrattivi sarà più pronunciata nell'area coronale che nell'area apicale
A 6 mesi post-estrazione (stima):
BST+ ATB (varia coronale (a) , medio (b) , apicale (c) + PST Equazione = (3 mm + ATB (a o b o c) + 3 mm) = 6 mm + ATB (a o b o c)
A 1 anno post-estrazione (stima)
BST + ATB (a o b o c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a o b o c)
Esempio per incisivo centrale:
Prima dell'estrazione (stima)
alla pre-estrazione della parte coronale: 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 = 18 mm alla pre-estrazione della parte centrale: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 3 = 13 mm alla pre-estrazione della parte apicale : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 3 = 10 mm
Dopo l'estrazione 6 mesi (stima)
alla parte coronale post-estrazione: 3 + 3 (ATBa) + 3 = 9 mm alla parte centrale post-estrazione: 3 + 2 (ATBb) + 3 = 8 mm alla parte apicale post-estrazione: 3 + 1 (ATBc) + 3 = 7mm
La variazione attesa (proiettata) dalla pre-estrazione a 6 mesi dopo l'estrazione nell'alveolo alveolare posizionato in basso sarà (stima):
Nella parte coronale ⨺ (variazione) = 9 mm (riduzione del 43%) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 5 mm (riduzione del 28%) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 3 mm (riduzione del 17%)
Dopo l'estrazione 1 anno (stima)
alla parte coronale post-estrazione: 3 + 2 + 3 = 8 mm alla parte centrale post-estrazione: 3 + 2 + 3 = 8 mm alla parte apicale post-estrazione: 3 + 2 + 3 = 8 mm
La variazione attesa (stima) dalla pre-estrazione a 1 anno dopo l'estrazione nell'alveolo alveolare in posizione inferiore sarà:
nella parte coronale ⨺ (variazione) = 10 mm (riduzione del 57%) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 5 mm (riduzione del 38%) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 2 mm (riduzione del 20%)
C- l'apparato dente-parodontale è (incastrato) nell'osso basale - Equazione 3
Caratteristiche anatomiche: solo 1-2 mm di lamina dura sulla parte buccale, 1-2 mm di lamina dura sul palato più osso basale sulla parte buccale e linguale.
Caratteristiche fisiologiche - quando l'apparato alveolare si rimodella dopo l'estrazione del dente, prevediamo che la quantità di riassorbimento sarà di 1-2 mm di lamina dura buccale la dimensione vestibolare-palatale del dente che è stato estratto più 1-2 mm di lamina dura palatale .
A 6 mesi, abbiamo ipotizzato che possano essere presenti 3 mm di osso trabecolare quindi potremmo rappresentare 2-3 mm in più. A questo punto la quantità di dimensione della cresta sarà composta da:
tessuto molle buccale (BST) + osso basale buccale (BBB) + osso alveolare trabecolare (ATB) + osso basale palatale (LBB) + tessuto molle palatale (PST), Equazione = (BST+BBB+ATB+PBB+PST)
Numeri per l'apparato alveolare incorporato:
All'appuntamento pre-estrazione (preventivo):
BST+ BBB (Y1 a o b o c) + lamina dura buccale + dimensione linguale buccale del dente (X a o b o c) + lamina dura palatale + PBB (Y2 a o b o c o d) + PST (3 mm + 1 mm + X+ 1mm + 3mm) = 8 mm +Y1 + X (a o b o c o d) +Y2
X = Per denti anteriori = 3 misure = coronale (Xa) + medio (Xb) + apicale (Xc)
Y1- L'osso basale buccale è geneticamente predeterminato e varia da persona a persona geometricamente 3 misure coronale (a) medio (b) e apicale (c)
Y2- L'osso palatale basale (PBB) è geneticamente predeterminato e varia da persona a persona geometricamente 3 misure coronale (a) medio (b) e apicale (c)
nota : le dimensioni buccalo-linguali variano da coronale ad apicale (sia nella radice del dente che nell'osso basale), quindi ipotizziamo che la sottrazione dai valori pre-estrattivi a quelli post-estrattivi sarà più pronunciata nell'area coronale che nell'area apicale
A 6 mesi dall'estrazione (stima):
BST+ BBB (Y1 a o b o c) + ATB (varia coronale (a) , medio (b) , apicale (c)) + PBB (Y2 a o b o c) + PST (3mm + Y1+ ATB (a o b o c) + Y2 + 3mm) = 6 mm + ATB (a o b o c)
A 1 anno post-estrazione (stima)
BST+ BBB (Y1 a o b o c) + ATB (a o b o c) + PBB (Y2 a o b o c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y1 (a o b o c) + ATB (a o b o c) + + PBB (Y2 a o b o c)
Esempio per incisivo centrale:
Prima dell'estrazione (stima)
alla parte coronale prima dell'estrazione: 3 + 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 + 3 = 24 mm alla parte centrale prima dell'estrazione: 3 + 5 + 1+ 5 (Xb) + 1 + 5 + 3 = 23 mm alla parte apicale prima dell'estrazione: 3 + 8 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 + 3 = 26 mm
Dopo l'estrazione 6 mesi (stima)
alla parte coronale post-estrazione: 3 + 3 + 10 (ATBa) + 3 + 3 = 22 mm alla parte centrale post-estrazione: 3 + 5 + 5 (ATBb) + 5 + 3 = 21 mm alla parte apicale post-estrazione : 3 + 8 + 2 (ATBc) + 8 + 3 = 24 mm
La variazione attesa (stima) dalla pre-estrazione a 6 mesi dopo l'estrazione nell'alveolo alveolare inserito sarà:
Nella parte coronale ⨺ (variazione) = 2 mm (8% di riduzione) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 2 mm (8% di riduzione) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 2 mm (8% di riduzione)
Dopo (stima) Estrazione 1 anno
alla parte coronale post-estrazione: 3 + 3? + 10 + 3 ?+ 3 = 14 mm nella parte centrale post-estrazione : 3 + 5?+ 5 + 5? + 3 = 18 mm alla parte apicale post-estrazione : 3 + 8 ? + 2 + 8? + 3 = 8mm
La variazione prevista (stima) dalla pre-estrazione a 1 anno dopo l'estrazione nell'alveolo alveolare inserito sarà:
Nella parte coronale ⨺ (variazione) = 2 mm (8% di riduzione) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 2 mm (8% di riduzione) nella parte centrale ⨺ (variazione) = 2 mm (8% di riduzione)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lisbon, Portogallo, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che richiede un'estrazione mascellare anteriore
- Firmare il consenso informato
- Indicazione per un posizionamento implantare in due fasi
Criteri di esclusione:
- Indicazione per impianti immediati
- Indicazione per la conservazione dell'alveolo alveolare o la rigenerazione ossea
- Indicazione per innesto di tessuto molle
- Diabete
- assunzione di bifosfonati per via orale o endovenosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Presa alveolare sotto l'osso basale
Il dente e l'alveolo alveolare sono posizionati sotto l'osso basale.
Misurare il rimodellamento dell'alveolo alveolare, dopo l'estrazione del dente con valutazione della tecnologia cone-beam
|
Dente estratto dall'area mascellare anteriore e l'alveolo alveolare rimane intatto
Il paziente viene sottoposto a un'immagine cone-beam localizzata prima dell'estrazione del dente e 6 mesi dopo, prima dell'installazione dell'impianto.
Altri nomi:
In un computer, le immagini cone-beam vengono sovrapposte per misurare la dimensione totale della cresta
Altri nomi:
|
|
Presa alveolare nell'osso basale (incorporata)
Il dente e l'alveolo alveolare sono posizionati nell'osso basale.
Misurare il rimodellamento dell'alveolo alveolare, dopo l'estrazione del dente con valutazione della tecnologia cone-beam
|
Dente estratto dall'area mascellare anteriore e l'alveolo alveolare rimane intatto
Il paziente viene sottoposto a un'immagine cone-beam localizzata prima dell'estrazione del dente e 6 mesi dopo, prima dell'installazione dell'impianto.
Altri nomi:
In un computer, le immagini cone-beam vengono sovrapposte per misurare la dimensione totale della cresta
Altri nomi:
|
|
Presa alveolare buccale all'osso basale
Il dente e l'alveolo alveolare sono posizionati vestibolarmente rispetto all'osso basale mascellare.
Misurare il rimodellamento dell'alveolo alveolare, dopo l'estrazione del dente con valutazione della tecnologia cone-beam
|
Dente estratto dall'area mascellare anteriore e l'alveolo alveolare rimane intatto
Il paziente viene sottoposto a un'immagine cone-beam localizzata prima dell'estrazione del dente e 6 mesi dopo, prima dell'installazione dell'impianto.
Altri nomi:
In un computer, le immagini cone-beam vengono sovrapposte per misurare la dimensione totale della cresta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle dimensioni della cresta alveolare
Lasso di tempo: Dall'estrazione del dente (basale T0) a T1 (6 mesi) a T2 (12 mesi)
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riportare la variazione delle dimensioni dell'alveolo di estrazione alveolare dall'estrazione del dente a 1 anno, misurata in un computer digitale, dalle immagini originate da Cone-Beam.
|
Dall'estrazione del dente (basale T0) a T1 (6 mesi) a T2 (12 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Cattedra di studio: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- II-04
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