- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01963884
Powiązanie anatomii zębodołu po ekstrakcji zębodołu z szybkością przebudowy wyrostka zębodołowego
Badanie anatomii zębodołu po ekstrakcji zębodołu i jej związku ze zmianami poekstrakcyjnymi zębodołu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamierzamy zademonstrować proces fizjologiczny zębodołu poekstrakcyjnego i postawiliśmy hipotezę, że położenie zębodołu w stosunku do kości podstawnej może rzutować proces przebudowy za pomocą trzech różnych równań.
A- aparat ząbowo-przyzębny umieszcza się policzkowo od podstawy kości - Równanie 1
Cechy anatomiczne - tylko 1-2 mm blaszki twardej na części policzkowej, 1-2 mm blaszki twardej na podniebieniu plus kość podstawna.
Cechy fizjologiczne - gdy aparat zębodołowy przebudowuje się po ekstrakcji zęba, ilość jaką przewidujemy do resorpcji to: 1-2 mm blaszki twardej policzkowej, wymiar policzkowo-podniebienny usuniętego zęba plus 1-2 mm podniebiennej blaszka twarda.
Po 6 miesiącach postawiliśmy hipotezę, że mogą być obecne 3 mm kości beleczkowej, więc możemy uwzględnić 2-3 mm więcej.
Ze względu na stożkowatą anatomię zębów przednich, ilość kości beleczkowej będzie bardziej wyraźna w obszarze koronowym niż wierzchołkowym, więc uwzględniamy również tę zmienność.
Na tym etapie przewidujemy, że wymiar kalenicy będzie wynosił:
policzkowa tkanka miękka (BST) + beleczkowata kość wyrostka zębodołowego (ATB) + kość podstawna (BB) + podniebienna tkanka miękka (PST) Równanie w 6 miesiącu = (BST + ATB + PST).
Ale po 1 roku kość beleczkowa może być nieobecna, więc przewidujemy, że równanie będzie następujące:
policzkowa tkanka miękka + kość podstawna + podniebienna tkanka miękka. Równanie po 1 roku (BST + BB + PST)
na końcu wymiar grzbietu będzie wynosił: kość podstawna podniebienia plus tkanka miękka policzkowa i podniebienna.
Liczby dla aparatu zębodołowego umieszczonego na policzku:
Podczas wizyty przedekstrakcyjnej (szacunek):
BST+ blaszka twarda policzkowa + wymiar językowy policzka zęba + opona twarda blaszki podniebiennej + BB + PST (3 mm + 1 mm + X + 1 mm + Y + 3 mm) = 8 mm + X (a lub b lub c) + Y (a lub b lub c)
X = Dla zębów przednich = 3 miary = korona (Xa) + środkowa (Xb) + wierzchołek (Xc) Y- Kość podstawna jest genetycznie określona i różni się w zależności od osoby, ale geometrycznie może mieć dwie miary, jedną środkową (Ya) i jedną wierzchołkową (Yb)
Uwaga: wymiary policzkowo-językowe różnią się od korony do wierzchołka (albo w korzeniu zęba, albo w kości podstawy), więc stawiamy hipotezę, że odejmowanie od wartości sprzed ekstrakcji do wartości po ekstrakcji będzie bardziej wyraźne w obszarze korony niż w okolicy wierzchołka .
Po 6 miesiącach od ekstrakcji:
BST+ ATB (różni się korona (a) , środkowa (b) , wierzchołek (c)) + BB + PST (3 mm + ATB (a lub b lub c) + Y + 3 mm) = 6 mm + ATB (a lub b lub c) ) + Y (a lub b)
Po 1 roku od ekstrakcji
BST + BB + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y (a lub b )
Przykład dla centralnego siekacza:
Przed ekstrakcją (szacunek)
przy wstępnej ekstrakcji części koronowej : 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 (Ya) + 3 = 21 mm przy wstępnej ekstrakcji części środkowej : 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 5 (Yb) + 3 = 18 mm przy części wierzchołkowej wstępnej ekstrakcji : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 (Yc) + 3 = 18 mm
Po ekstrakcji 6 miesięcy (szacunek)
w części koronowej po ekstrakcji : 3 + 3 (ATBa) + 3 + 3 = 12 mm w części środkowej po ekstrakcji : 3 + 2 (ATBb) + 5 + 3 = 13 mm w części wierzchołkowej po ekstrakcji : 3 + 1 (ATBc) + 8 + 3 = 15 mm
Oczekiwana zmiana (szacunkowa) od okresu przed ekstrakcją do 6 miesięcy po ekstrakcji w zębodole umieszczonym policzkowo będzie (szacunkowo):
W części koronowej ⨺ (zmiana) = 9 mm (redukcja o 43%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 5 mm (redukcja o 28%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 3 mm (redukcja o 17%)
Po ekstrakcji 1 rok (szacunek)
w części koronowej po ekstrakcji : 3 + 3 + 3 = 9 mm w części środkowej po ekstrakcji : 3 + 5 + 3 = 11 mm w części wierzchołkowej po ekstrakcji : 3 + 8 + 3 = 14 mm
Oczekiwana zmiana (szacunkowa) od okresu przed ekstrakcją do 1 roku po ekstrakcji w zębodole umieszczonym policzkowo będzie wynosić:
W części koronowej ⨺ (zmiana) = 12 mm (redukcja o 57%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 7 mm (redukcja o 39%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 4 mm (redukcja o 22%)
B- Aparat zęba i przyzębia jest gorszy od kości podstawy (prawdziwy zębodół) — Równanie 2
Cechy anatomiczne - tylko 1-2 mm blaszki twardej w części policzkowej i podniebiennej, brak kości podstawnej podniebiennej, kość podstawna góruje nad wyrostkiem zębodołowym.
Cechy fizjologiczne - kiedy aparat zębodołowy przebudowuje się po ekstrakcji zęba, przewidujemy, że wielkość resorpcji wyniesie 1-2 mm blaszki twardej policzkowej, wymiar policzkowo-podniebienny usuniętego zęba plus 1-2 mm blaszki podniebiennej opona twarda
Po 6 miesiącach postawiliśmy hipotezę, że mogą być obecne 3 mm kości beleczkowej, więc możemy uwzględnić 2-3 mm więcej. Na tym etapie wielkość kalenicy będzie składać się z:
tkanka miękka policzka (BST) + kość wyrostka beleczkowatego (ATB) + tkanka miękka podniebienia (PST), (BST+ATB+PST).
uwaga: zanika blaszka twarda, ale ponieważ okostna musi przylegać do kości, tworzy się zewnętrzna warstwa korowa, która otacza pozostałą kość beleczkowatą.
Liczby dla dolnego aparatu zębodołowego:
Podczas wizyty przedekstrakcyjnej (szacunek):
BST+ blaszka twarda policzkowa + wymiar policzkowo-językowy zęba + blaszka twarda podniebienia + równanie PST = (3 mm + 1 mm + X+ 1 mm + 3 mm) = 8 mm + X (a lub b lub c)
X = Dla zębów przednich = 3 miary = korona (Xa) + środek (Xb) + wierzchołek (Xc)
uwaga: wymiary policzkowo-językowe różnią się od korony do wierzchołka (zarówno w korzeniu zęba, jak iw kości podstawy), więc stawiamy hipotezę, że odejmowanie od wartości sprzed ekstrakcji do wartości poekstrakcji będzie bardziej wyraźne w obszarze korony niż w okolicy wierzchołka
Po 6 miesiącach od ekstrakcji (szacunek):
BST+ ATB (różni się korona (a) , środkowa (b) , wierzchołek (c) + Równanie PST = (3 mm + ATB (a lub b lub c) + 3 mm) = 6 mm + ATB (a lub b lub c)
Po 1 roku od wydobycia (szacunek)
BST + ATB (a lub b lub c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a lub b lub c)
Przykład dla centralnego siekacza:
Przed ekstrakcją (szacunek)
przy wstępnej ekstrakcji części koronowej : 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 = 18 mm przy wstępnej ekstrakcji części środkowej : 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 3 = 13 mm przy wstępnej ekstrakcji części wierzchołkowej : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 3 = 10 mm
Po ekstrakcji 6 miesięcy (szacunek)
w części koronowej po ekstrakcji : 3 + 3 (ATBa) + 3 = 9 mm w części środkowej po ekstrakcji : 3 + 2 (ATBb) + 3 = 8 mm w części wierzchołkowej po ekstrakcji : 3 + 1 (ATBc) + 3 = 7 mm
Oczekiwana (przewidywana) zmienność od okresu przed ekstrakcją do 6 miesięcy po ekstrakcji w niżej położonym zębodole będzie (szacunkowo):
W części koronowej ⨺ (zmiana) = 9 mm (redukcja o 43%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 5 mm (redukcja o 28%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 3 mm (redukcja o 17%)
Po ekstrakcji 1 rok (szacunek)
w części koronowej po ekstrakcji : 3 + 2 + 3 = 8 mm w części środkowej po ekstrakcji : 3 + 2 + 3 = 8 mm w części wierzchołkowej po ekstrakcji : 3 + 2 + 3 = 8 mm
Oczekiwana zmiana (szacunkowa) od okresu przed ekstrakcją do 1 roku po ekstrakcji w dolnym położeniu zębodołu będzie wynosić:
w części koronowej ⨺ (zmiana) = 10 mm (redukcja o 57%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 5 mm (redukcja o 38%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 2 mm (redukcja o 20%)
C- aparat ząbowo-przyzębny jest w (osadzony) w kości podstawnej - Równanie 3
Cechy anatomiczne - tylko 1-2 mm blaszki twardej na części policzkowej, 1-2 mm blaszki twardej na podniebieniu plus kość podstawna na policzkowej i językowej części.
Cechy fizjologiczne - kiedy aparat zębodołowy przebudowuje się po ekstrakcji zęba, przewidujemy, że wielkość resorpcji wyniesie 1-2 mm blaszki twardej policzkowej wymiaru policzkowo-podniebiennego usuniętego zęba plus 1-2 mm blaszki twardej podniebiennej .
Po 6 miesiącach postawiliśmy hipotezę, że mogą być obecne 3 mm kości beleczkowej, więc możemy uwzględnić 2-3 mm więcej. Na tym etapie wysokość wymiaru kalenicy będzie się składać z:
policzkowa tkanka miękka (BST) + policzkowa kość podstawna (BBB) + beleczkowata kość wyrostka zębodołowego (ATB) + podniebienna kość podstawna (LBB) + podniebienna miękka tkanka (PST), Równanie = (BST+BBB+ATB+PBB+PST)
Numery dla osadzonego aparatu zębodołowego:
Na spotkaniu przedekstrakcyjnym (szacunkowo):
BST+ BBB (Y1 a lub b lub c) + Blaszka twarda policzkowa + wymiar policzkowo-językowy zęba (X a lub b lub c) + blaszka twarda podniebienia + PBB (Y2 a lub b lub c lub d) + PST (3mm + 1mm + X+ 1 mm + 3 mm) = 8 mm + Y1 + X (a lub b lub c lub d) + Y2
X = Dla zębów przednich = 3 miary = korona (Xa) + środek (Xb) + wierzchołek (Xc)
Y1- Policzkowa kość podstawna jest genetycznie zdeterminowana i różni się w zależności od osoby pod względem geometrycznym 3 wymiary w części czołowej (a) środkowej (b) i wierzchołkowej (c)
Y2- Podniebienna kość podstawna (PBB) jest uwarunkowana genetycznie i różni się w zależności od osoby pod względem geometrycznym 3 wymiary w części czołowej (a) środkowej (b) i wierzchołkowej (c)
uwaga: wymiary policzkowo-językowe różnią się od korony do wierzchołka (zarówno w korzeniu zęba, jak iw kości podstawy), więc stawiamy hipotezę, że odejmowanie od wartości sprzed ekstrakcji do wartości poekstrakcji będzie bardziej wyraźne w obszarze korony niż w okolicy wierzchołka
Po 6 miesiącach od ekstrakcji (szacunek):
BST+ BBB (Y1 a lub b lub c) + ATB (różne korony (a) , środkowe (b) , wierzchołki (c)) + PBB (Y2 a lub b lub c) + PST (3mm + Y1+ ATB (a lub b lub c) + Y2 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a lub b lub c)
Po 1 roku od wydobycia (szacunek)
BST+ BBB (Y1 a lub b lub c) + ATB (a lub b lub c) + PBB (Y2 a lub b lub c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y1 (a lub b lub c) + ATB (a lub b lub c) + + PBB (Y2 a lub b lub c)
Przykład dla centralnego siekacza:
Przed ekstrakcją (szacunek)
przy wstępnej ekstrakcji części koronowej : 3 + 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 + 3 = 24 mm przy wstępnej ekstrakcji części środkowej : 3 + 5 + 1+ 5 (Xb) + 1 + 5 + 3 = 23 mm przy części wierzchołkowej wstępnej ekstrakcji : 3 + 8 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 + 3 = 26 mm
Po ekstrakcji 6 miesięcy (szacunek)
w części koronowej po ekstrakcji: 3 + 3 + 10 (ATBa) + 3 + 3 = 22 mm w części środkowej po ekstrakcji: 3 + 5 + 5 (ATBb) + 5 + 3 = 21 mm w części wierzchołkowej po ekstrakcji : 3 + 8 + 2 (ATBc) + 8 + 3 = 24 mm
Oczekiwana zmiana (szacunkowa) od okresu przed ekstrakcją do 6 miesięcy po ekstrakcji w osadzonym zębodole wyniesie:
W części koronowej ⨺ (zmiana) = 2 mm (redukcja 8%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 2 mm (redukcja 8%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 2 mm (redukcja 8%)
Po (szacunkowym) wydobyciu 1 rok
w części koronowej po ekstrakcji: 3 + 3? + 10 + 3 ?+ 3 = 14 mm w części środkowej po ekstrakcji : 3 + 5?+ 5 + 5? + 3 = 18 mm w części wierzchołkowej po ekstrakcji : 3 + 8 ? + 2 + 8? + 3 = 8 mm
Oczekiwana zmiana (szacunkowa) od okresu przed ekstrakcją do 1 roku po ekstrakcji w osadzonym zębodole wyniesie:
W części koronowej ⨺ (zmiana) = 2 mm (redukcja 8%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 2 mm (redukcja 8%) w części środkowej ⨺ (zmiana) = 2 mm (redukcja 8%)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wymagający przedniej ekstrakcji szczęki
- Podpisz świadomą zgodę
- Wskazania do dwuetapowego wszczepienia implantu
Kryteria wyłączenia:
- Wskazania do implantów natychmiastowych
- Wskazania do zachowania zębodołu lub regeneracji kości
- Wskazania do przeszczepu tkanek miękkich
- Cukrzyca
- przyjmowanie doustnych lub dożylnych bisfosfonianów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gniazdo wyrostka zębodołowego poniżej kości podstawowej
Ząb i zębodoł znajdują się poniżej kości podstawy.
Zmierz przebudowę zębodołu po ekstrakcji zęba za pomocą oceny technologii wiązki stożkowej
|
Ząb z przedniego odcinka szczęki usunięty, a zębodół pozostaje nienaruszony
Pacjent jest poddawany zlokalizowanemu obrazowi z wiązki stożkowej przed ekstrakcją zęba i 6 miesięcy później, przed instalacją implantu.
Inne nazwy:
W komputerze obrazy z wiązki stożkowej są nakładane w celu zmierzenia całkowitej wielkości wymiaru grzbietu
Inne nazwy:
|
|
Gniazdo wyrostka zębodołowego w kości podstawnej (wbudowane)
Ząb i zębodoł znajdują się w kości podstawnej.
Zmierz przebudowę zębodołu po ekstrakcji zęba za pomocą oceny technologii wiązki stożkowej
|
Ząb z przedniego odcinka szczęki usunięty, a zębodół pozostaje nienaruszony
Pacjent jest poddawany zlokalizowanemu obrazowi z wiązki stożkowej przed ekstrakcją zęba i 6 miesięcy później, przed instalacją implantu.
Inne nazwy:
W komputerze obrazy z wiązki stożkowej są nakładane w celu zmierzenia całkowitej wielkości wymiaru grzbietu
Inne nazwy:
|
|
Gniazdo wyrostka zębodołowego od policzka do kości podstawy
Ząb i zębodoł są ustawione policzkowo w stosunku do kości podstawy szczęki.
Zmierz przebudowę zębodołu po ekstrakcji zęba za pomocą oceny technologii wiązki stożkowej
|
Ząb z przedniego odcinka szczęki usunięty, a zębodół pozostaje nienaruszony
Pacjent jest poddawany zlokalizowanemu obrazowi z wiązki stożkowej przed ekstrakcją zęba i 6 miesięcy później, przed instalacją implantu.
Inne nazwy:
W komputerze obrazy z wiązki stożkowej są nakładane w celu zmierzenia całkowitej wielkości wymiaru grzbietu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wymiarów wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba (poziom wyjściowy T0) do T1 (6 miesięcy) do T2 (12 miesięcy)
|
zgłosili zmianę wymiarów zębodołu po ekstrakcji zęba od ekstrakcji zęba do 1 roku, mierzoną komputerem cyfrowym, na podstawie obrazów pochodzących z technologii Cone-Beam.
|
Od ekstrakcji zęba (poziom wyjściowy T0) do T1 (6 miesięcy) do T2 (12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Krzesło do nauki: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- II-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .