- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01967303
Restless Legs Syndrome hos patienter med slagtilfælde
17. oktober 2013 opdateret af: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Vores undersøgelse havde til formål at undersøge en mulig sammenhæng mellem Restless legs syndrom og cerebrovaskulær sygdom ved at undersøge patienter under indlæggelse for akut slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald i et matchet case-control design.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
447
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Hospitalsindlæggelse for slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
Ekskluderingskriterier:
- 18 år eller yngre
- Intet slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
Interview vedrørende restless legs syndrom
|
|
Personer uden slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
Interview vedrørende restless legs syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Restless legs-syndrom hos patienter med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald vs. prævalens hos kontroller.
Tidsramme: På tidspunktet for interviewet
|
Hyppigheden (prævalensen) af restless leg syndrome (RLS) hos patienter, der har haft slagtilfælde eller TIA, vil blive sammenlignet med den for forsøgspersoner, der ikke har haft slagtilfælde eller TIA (kontroller).
De to grupper vil blive stratificeret med hensyn til alder og køn.
Statistisk sammenligning vil blive foretaget ved univariate analyser og ved multivariate logistiske regressionsanalyser (som vil inkludere cerebrovaskulære risikofaktorer udover slagtilfælde eller TIA).
|
På tidspunktet for interviewet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Parasomnier
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Syndrom
- Psykomotorisk agitation
- Restless Legs Syndrome
- Iskæmisk angreb, forbigående
Andre undersøgelses-id-numre
- 3186
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .