- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01967303
Sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti con ictus
17 ottobre 2013 aggiornato da: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Il nostro studio mirava a esaminare una possibile associazione tra la sindrome delle gambe senza riposo e la malattia cerebrovascolare, esaminando i pazienti durante il ricovero per ictus acuto o attacco ischemico transitorio, in un disegno caso-controllo abbinato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
447
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati con ictus o attacco ischemico transitorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Ricovero per ictus o attacco ischemico transitorio
Criteri di esclusione:
- 18 anni o meno
- Nessun ictus o attacco ischemico transitorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio
Intervista sulla sindrome delle gambe senza riposo
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Soggetti senza ictus o attacco ischemico transitorio
Intervista sulla sindrome delle gambe senza riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio rispetto alla prevalenza nei controlli.
Lasso di tempo: Al momento del colloquio
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La frequenza (prevalenza) della sindrome delle gambe senza riposo (RLS) nei pazienti che hanno subito ictus o TIA sarà confrontata con quella dei soggetti che non hanno subito ictus o TIA (controlli).
I due gruppi saranno stratificati per età e sesso.
Il confronto statistico sarà effettuato mediante analisi univariate e analisi di regressione logistica multivariata (che includeranno fattori di rischio cerebrovascolari oltre a ictus o TIA).
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Al momento del colloquio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Patologia
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Parasonnie
- Ischemia cerebrale
- Ictus
- Sindrome
- Agitazione psicomotoria
- Sindrome delle gambe agitate
- Attacco ischemico, transitorio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3186
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