- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01967303
Restless Legs Syndrome hos slagpasienter
17. oktober 2013 oppdatert av: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Vår studie hadde som mål å undersøke en mulig sammenheng mellom Restless legs syndrom og cerebrovaskulær sykdom, ved å undersøke pasienter under sykehusinnleggelse for akutt hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, i et matchet case-control design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
447
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus med hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Sykehusinnleggelse for hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall
Ekskluderingskriterier:
- 18 år eller yngre
- Ingen hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall
Intervju om restless legs syndrom
|
|
Personer uten hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
Intervju om restless legs syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av Restless legs-syndrom hos pasienter med hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep vs. prevalens hos kontroller.
Tidsramme: På tidspunktet for intervjuet
|
Frekvensen (prevalensen) av restless leg syndrome (RLS) hos pasienter som har hatt hjerneslag eller TIA vil bli sammenlignet med frekvensen for personer som ikke har hatt hjerneslag eller TIA (kontroller).
De to gruppene vil bli stratifisert med hensyn til alder og kjønn.
Statistisk sammenligning vil bli gjort ved univariate analyser og ved multivariate logistiske regresjonsanalyser (som vil inkludere cerebrovaskulære risikofaktorer foruten hjerneslag eller TIA).
|
På tidspunktet for intervjuet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sykdom
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Parasomnier
- Hjerneiskemi
- Slag
- Syndrom
- Psykomotorisk agitasjon
- Restless Legs Syndrome
- Iskemisk angrep, forbigående
Andre studie-ID-numre
- 3186
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .