- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01967303
Syndrome des jambes sans repos chez les patients victimes d'un AVC
17 octobre 2013 mis à jour par: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Notre étude visait à examiner une association possible entre le syndrome des jambes sans repos et les maladies cérébrovasculaires, en examinant des patients hospitalisés pour un accident vasculaire cérébral aigu ou un accident ischémique transitoire, dans une étude cas-témoin appariée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
447
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés pour un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Hospitalisation pour accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire
Critère d'exclusion:
- 18 ans ou moins
- Pas d'AVC ni d'accident ischémique transitoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ayant subi un AVC ou un accident ischémique transitoire
Entretien sur le syndrome des jambes sans repos
|
Sujets sans AVC ni accident ischémique transitoire
Entretien sur le syndrome des jambes sans repos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence du syndrome des jambes sans repos chez les patients ayant subi un AVC ou un accident ischémique transitoire par rapport à la prévalence chez les témoins.
Délai: Au moment de l'entretien
|
La fréquence (prévalence) du syndrome des jambes sans repos (SJSR) chez les patients ayant subi un AVC ou un AIT sera comparée à celle des sujets n'ayant pas subi d'AVC ou d'AIT (témoins).
Les deux groupes seront stratifiés en fonction de l'âge et du sexe.
La comparaison statistique sera faite par des analyses univariées et par des analyses de régression logistique multivariées (qui incluront les facteurs de risque cérébrovasculaires en plus de l'AVC ou de l'AIT).
|
Au moment de l'entretien
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2013
Première publication (Estimation)
22 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Parasomnies
- Ischémie cérébrale
- Accident vasculaire cérébral
- Syndrome
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
- Attaque ischémique, transitoire
Autres numéros d'identification d'étude
- 3186
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