- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01967303
Синдром беспокойных ног у пациентов с инсультом
17 октября 2013 г. обновлено: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Наше исследование было направлено на изучение возможной связи между синдромом беспокойных ног и цереброваскулярным заболеванием путем обследования пациентов во время госпитализации по поводу острого инсульта или транзиторной ишемической атаки в согласованном дизайне случай-контроль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
447
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные с инсультом или транзиторной ишемической атакой.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Госпитализация по поводу инсульта или транзиторной ишемической атаки
Критерий исключения:
- 18 лет или младше
- Отсутствие инсульта или транзиторной ишемической атаки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с инсультом или транзиторной ишемической атакой
Интервью о синдроме беспокойных ног
|
|
Субъекты без инсульта или транзиторной ишемической атаки
Интервью о синдроме беспокойных ног
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность синдрома беспокойных ног у пациентов с инсультом или транзиторной ишемической атакой по сравнению с распространенностью в контрольной группе.
Временное ограничение: Во время интервью
|
Частоту (распространенность) синдрома беспокойных ног (СБН) у пациентов, перенесших инсульт или ТИА, будут сравнивать с таковой у субъектов, не перенесших инсульт или ТИА (контрольная группа).
Две группы будут стратифицированы по возрасту и полу.
Статистическое сравнение будет проведено с помощью однофакторного анализа и многомерного логистического регрессионного анализа (который будет включать цереброваскулярные факторы риска помимо инсульта или ТИА).
|
Во время интервью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Парасомнии
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Синдром
- Психомоторное возбуждение
- Синдром беспокойных ног
- Ишемическая атака, транзиторная
Другие идентификационные номера исследования
- 3186
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .