- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01967303
Syndrom neklidných nohou u pacientů s mrtvicí
17. října 2013 aktualizováno: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Naše studie si kladla za cíl prozkoumat možnou souvislost mezi syndromem neklidných nohou a cerebrovaskulárním onemocněním, a to vyšetřením pacientů během hospitalizace pro akutní cévní mozkovou příhodu nebo tranzitorní ischemickou ataku ve shodném designu případ-kontrola.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
447
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní s cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Hospitalizace pro mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku
Kritéria vyloučení:
- 18 let nebo mladší
- Žádná mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s mrtvicí nebo tranzitorní ischemickou atakou
Rozhovor o syndromu neklidných nohou
|
|
Subjekty bez mrtvice nebo přechodného ischemického záchvatu
Rozhovor o syndromu neklidných nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence syndromu neklidných nohou u pacientů s cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou vs. prevalence u kontrol.
Časové okno: V době rozhovoru
|
Frekvence (prevalence) syndromu neklidných nohou (RLS) u pacientů, kteří prodělali mrtvici nebo TIA, bude porovnána s frekvencí (prevalence) jedinců, kteří mrtvici nebo TIA neprodělali (kontroly).
Obě skupiny budou stratifikovány s ohledem na věk a pohlaví.
Statistické srovnání bude provedeno jednorozměrnými analýzami a vícerozměrnými logistickými regresními analýzami (které budou zahrnovat cerebrovaskulární rizikové faktory kromě mrtvice nebo TIA).
|
V době rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Choroba
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Parasomnie
- Ischemie mozku
- Mrtvice
- Syndrom
- Psychomotorická agitace
- Syndrom neklidných nohou
- Ischemický útok, přechodný
Další identifikační čísla studie
- 3186
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .