- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01967303
Restless Legs Syndroom bij patiënten met een beroerte
17 oktober 2013 bijgewerkt door: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Onze studie was gericht op het onderzoeken van een mogelijk verband tussen het Restless Legs Syndroom en cerebrovasculaire ziekte, door patiënten tijdens ziekenhuisopname te onderzoeken op acute beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, in een gematcht case-control design.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
447
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Ziekenhuisopname voor beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar of jonger
- Geen beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Interview over het rustelozebenensyndroom
|
|
Proefpersonen zonder beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Interview over het rustelozebenensyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van het Restless Legs Syndroom bij patiënten met een beroerte of TIA versus prevalentie bij controles.
Tijdsspanne: Op moment van interview
|
De frequentie (prevalentie) van het rustelozebenensyndroom (RLS) bij patiënten die een beroerte of TIA hebben gehad, zal worden vergeleken met die van proefpersonen die geen beroerte of TIA hebben gehad (controles).
De twee groepen worden gestratificeerd naar leeftijd en geslacht.
Statistische vergelijking zal worden gemaakt door middel van univariate analyses en door multivariate logistische regressieanalyses (die naast beroerte of TIA ook cerebrovasculaire risicofactoren zullen omvatten).
|
Op moment van interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Parasomnieën
- Ischemie van de hersenen
- Hartinfarct
- Syndroom
- Psychomotorische agitatie
- Rusteloze benen syndroom
- Ischemische aanval, voorbijgaand
Andere studie-ID-nummers
- 3186
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .