Et fase I-studie for at undersøge toksiciteten af ​​allogen stamcelletransplantation for tilbagefald eller terapirefraktær Ewing-sarkom (ASCT)

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 0-30 år med recidiverende eller behandlingsrefraktær Ewings-sarkom, ekskl. patienter med hjernemetastaser. Patienter, der tidligere har modtaget en autolog stamcelletransplantation, er berettigede.
• Beslægtede og ubeslægtede donorer af marv og perifert blodstamme skal være 9/10 eller 10/10 (HLA A, B, C, DR, DQ) matchet med modtageren.

Ekskluderingskriterier:

• Organdysfunktion: Patienter, der har følgende niveauer af organsystemdysfunktion, er ikke kvalificerede:

  • Hjerte: Udstødningsfraktion mindre end 50 procent
  • Nyre: Est. Kreatininclearance mindre end 50
  • Lever: Bilirubin større end 3,0
  • Lunge: Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO) mindre end 70 procent, eller for patient, der ikke kan samarbejde med lungefunktionstest, O2-mætning mindre end 95 procent på rumluft.
• Ydeevnestatus: Lansky præstation mindre end 70; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status større end eller lig med 2

• Patienter med et isoleret tilbagefald af deres tumor (på stedet for primær tumor) mere end 1 år efter afsluttet behandling udelukkes, da disse patienter kunne helbredes med lokal terapi alene.

  • Som en del af standarden for pleje for præ-transplantationsevaluering vil forsøgspersoner blive testet for eksponering for virale agenser som hepatitis B, C, HTLV-1/2 og HIV. Forsøgspersoner, der tester positive for HI, kan blive afvist som kandidater til transplantation, baseret på den kliniske vurdering fra stamcelletransplantationslægen.