Badanie I fazy mające na celu zbadanie toksyczności allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych w przypadku nawrotu lub opornego na leczenie mięsaka Ewinga (ASCT)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w wieku 0-30 lat z nawrotowym lub opornym na leczenie mięsakiem Ewinga, z wyłączeniem pacjentów z przerzutami do mózgu. Kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymali wcześniej autologiczny przeszczep komórek macierzystych.
• Spokrewnieni i niespokrewnieni dawcy szpiku i krwi obwodowej muszą mieć zgodność 9/10 lub 10/10 (HLA A, B, C, DR, DQ) z biorcą.

Kryteria wyłączenia:

• Dysfunkcja narządów: Pacjenci z następującymi poziomami dysfunkcji narządów nie kwalifikują się:

  • Serce: frakcja wyrzutowa mniejsza niż 50 procent
  • Nerka: Szac. Klirens kreatyniny mniejszy niż 50
  • Wątroba: Bilirubina większa niż 3,0
  • Płuc: pojemność dyfuzyjna dla tlenku węgla (DLCO) mniejsza niż 70 procent lub dla pacjenta, który nie może współpracować z badaniem czynności płuc, nasycenie O2 mniejsze niż 95 procent w powietrzu pokojowym.
• Stan wydajności: wydajność Lansky'ego poniżej 70; Status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) większy lub równy 2

• Pacjenci z izolowanym nawrotem nowotworu (w miejscu guza pierwotnego) po upływie ponad 1 roku od zakończenia terapii są wykluczeni, ponieważ ci pacjenci mogliby zostać wyleczeni za pomocą samej terapii miejscowej.

  • W ramach standardowej opieki nad pacjentami przed przeszczepem zostaną przebadane pod kątem narażenia na czynniki wirusowe, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, HTLV-1/2 i HIV. Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na HI mogą zostać odrzuceni jako kandydaci do przeszczepu na podstawie oceny klinicznej lekarza zajmującego się przeszczepami komórek macierzystych.