Eine Phase-I-Studie zur Untersuchung der Toxizität einer allogenen Stammzelltransplantation bei rezidiviertem oder therapierefraktärem Ewing-Sarkom (ASCT)

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 0–30 Jahren mit rezidiviertem oder therapierefraktärem Ewing-Sarkom, ausgenommen Patienten mit Hirnmetastasen. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die zuvor eine autologe Stammzelltransplantation erhalten haben.
• Verwandte und nicht verwandte Knochenmarks- und periphere Blutstammspender müssen zu 9/10 oder 10/10 (HLA A, B, C, DR, DQ) mit dem Empfänger übereinstimmen.

Ausschlusskriterien:

• Organfunktionsstörung: Patienten mit den folgenden Organfunktionsstörungen sind nicht teilnahmeberechtigt:

  • Herz: Ejektionsfraktion weniger als 50 Prozent
  • Nieren: geschätzt. Kreatinin-Clearance unter 50
  • Leber: Bilirubin größer als 3,0
  • Pulmonal: Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO) weniger als 70 Prozent, oder bei Patienten, die bei Lungenfunktionstests nicht kooperieren können, O2-Sättigung weniger als 95 Prozent der Raumluft.
• Leistungsstatus: Lansky-Leistung unter 70; Status der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) größer oder gleich 2

• Patienten mit einem isolierten Wiederauftreten ihres Tumors (an der Stelle des Primärtumors) mehr als ein Jahr nach Abschluss der Therapie sind ausgeschlossen, da diese Patienten allein mit einer lokalen Therapie geheilt werden könnten.

  • Im Rahmen der Standardbehandlung zur Beurteilung vor der Transplantation werden die Probanden auf ihre Exposition gegenüber viralen Erregern wie Hepatitis B, C, HTLV-1/2 und HIV getestet. Patienten, die positiv auf HI getestet wurden, können aufgrund der klinischen Beurteilung des Stammzelltransplantationsarztes als Kandidaten für eine Transplantation abgelehnt werden.