Studie fáze I pro zkoumání toxicity alogenní transplantace kmenových buněk pro relaps nebo terapii refrakterního Ewingova sarkomu (ASCT)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 0-30 let s relabujícím nebo na terapii refrakterním Ewingsovým sarkomem, s výjimkou pacientů s mozkovými metastázami. Pacienti, kteří již dříve podstoupili transplantaci autologních kmenových buněk, jsou způsobilí.
• Příbuzní a nepříbuzní dárci kmenové dřeně a periferní krve se musí 9/10 nebo 10/10 (HLA A, B, C, DR, DQ) shodovat s příjemcem.

Kritéria vyloučení:

• Orgánová dysfunkce: Pacienti, kteří mají následující úrovně dysfunkce orgánového systému, nejsou způsobilí:

  • Srdeční: Ejekční frakce menší než 50 procent
  • Renální: Est. Clearance kreatininu nižší než 50
  • Jaterní: Bilirubin vyšší než 3,0
  • Plicní: Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO) menší než 70 procent nebo u pacienta, který nemůže spolupracovat při testování funkce plic, saturace O2 menší než 95 procent na vzduchu v místnosti.
• Stav výkonu: Výkon Lansky nižší než 70; Stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) větší nebo roven 2

• Pacienti s izolovanou recidivou jejich tumoru (v místě primárního tumoru) delší než 1 rok po dokončení terapie jsou vyloučeni, protože tito pacienti mohou být vyléčeni pouze lokální terapií.

  • V rámci standardní péče o předtransplantační hodnocení budou subjekty testovány na expozici virovým agens, jako je hepatitida B, C, HTLV-1/2 a HIV. Subjekty s pozitivním testem na HI mohou být odmítnuty jako kandidáti na transplantaci na základě klinického úsudku lékaře zabývajícího se transplantací kmenových buněk.