Uno studio di fase I per esaminare la tossicità del trapianto di cellule staminali allogeniche per il sarcoma di Ewing recidivato o refrattario alla terapia (ASCT)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 0 e 30 anni con sarcoma di Ewings recidivato o refrattario alla terapia, esclusi i pazienti con metastasi cerebrali. Sono ammissibili i pazienti che hanno ricevuto un precedente trapianto di cellule staminali autologhe.
• I donatori di midollo e di sangue periferico correlati e non correlati devono essere 9/10 o 10/10 (HLA A, B, C, DR, DQ) abbinati al ricevente.

Criteri di esclusione:

• Disfunzione d'organo: i pazienti che presentano i seguenti livelli di disfunzione del sistema d'organo non sono idonei:

  • Cardiaco: frazione di eiezione inferiore al 50%.
  • Renale: est. Clearance della creatinina inferiore a 50
  • Epatico: Bilirubina superiore a 3,0
  • Polmonare: capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) inferiore al 70% o per pazienti che non possono collaborare con i test di funzionalità polmonare, saturazione di O2 inferiore al 95% nell'aria ambiente.
• Stato delle prestazioni: prestazioni Lansky inferiori a 70; Stato dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) maggiore o uguale a 2

• I pazienti con una recidiva isolata del loro tumore (nella sede del tumore primario) superiore a 1 anno dopo il completamento della terapia sono esclusi in quanto questi pazienti potrebbero essere curati con la sola terapia locale.

  • Come parte dello standard di cura per la valutazione pre-trapianto, i soggetti saranno testati per l'esposizione ad agenti virali come epatite B, C, HTLV-1/2 e HIV. I soggetti che risultano positivi per HI possono essere respinti come candidati al trapianto, in base al giudizio clinico del medico che effettua il trapianto di cellule staminali.