Un estudio de fase I para examinar la toxicidad del trasplante alogénico de células madre para el sarcoma de Ewing en recaída o refractario a la terapia (ASCT)

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 0 a 30 años con sarcoma de Ewings en recaída o refractario al tratamiento, excluyendo pacientes con metástasis cerebrales. Los pacientes que han recibido un autotrasplante de células madre anterior son elegibles.
• Los donantes de médula y de sangre periférica relacionados y no relacionados deben ser 9/10 o 10/10 (HLA A, B, C, DR, DQ) compatibles con el receptor.

Criterio de exclusión:

• Disfunción orgánica: los pacientes que tienen los siguientes niveles de disfunción del sistema orgánico no son elegibles:

  • Cardíaco: fracción de eyección inferior al 50 por ciento
  • Renales: Est. Depuración de creatinina inferior a 50
  • Hepático: Bilirrubina superior a 3,0
  • Pulmonar: capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) inferior al 70 por ciento, o para pacientes que no pueden cooperar con las pruebas de función pulmonar, saturación de O2 inferior al 95 por ciento en el aire ambiente.
• Estado funcional: rendimiento de Lansky inferior a 70; Estado del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) mayor o igual a 2

• Se excluyen los pacientes con una recurrencia aislada de su tumor (en el sitio del tumor primario) más de 1 año después de completar la terapia, ya que estos pacientes podrían curarse solo con terapia local.

  • Como parte del estándar de atención para la evaluación previa al trasplante, los sujetos serán examinados para detectar exposición a agentes virales como hepatitis B, C, HTLV-1/2 y VIH. Los sujetos que den positivo para HI pueden ser rechazados como candidatos para trasplante, según el juicio clínico del médico de trasplante de células madre.