Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Stereognosis hos fuldstændig edentuløs patient med Maxillær Tori

16. november 2020 opdateret af: Indumathi Sivakumar, Segi University

Evaluering af oral Stereognosis hos fuldstændig edentuløs patient med Maxillær Tori

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den orale stereognose hos fuldstændig tandløse patienter med palatal tori. Oral stereognose testes ved hjælp af forskellige testprøver i fuldstændig tandløse patienter med maxillær tori og fuldstændig tandløse patienter uden maxillær tori.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral Stereognosis er blevet defineret som påskønnelse af formen af ​​objekter, der udforskes intra-oralt. I denne undersøgelse bestemmes den orale stereognose ved at placere genstande af forskellige former i patientens mund og få patienten til at identificere den korrekte form. Adskillige undersøgelser har bevist, at oral stereognosis ability (OSA) kan bruges som en prædiktor til at bestemme evnen hos patienter med manglende tænder til at tilpasse sig en ny protese placeret i patientens mund.

Maxillary tori er en ikke-cancerøs knoglehævelse, der findes i ganen og har høj udbredelse blandt den malaysiske befolkning. Om OSA er højere eller lavere hos patienter med maxillær tori vides ikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47410
        • Faculty of Dentistry, SEGi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Komplet tandløs patient med maxillary tori og uden maxillary tori
  • Fuldstændig tandløs patient, der var villig til at give samtykke og ivrig efter at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med synke- og tyggebesvær
  • Patienter med kognitive forstyrrelser
  • Usamarbejdsvillige patienter.
  • Patienter med orale læsioner, patologier og tempromandibulære ledlidelser.
  • Patienter med systemiske sygdomme
  • Patienter, der er allergiske over for akrylharpiks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fuldstændig tandløse patienter med maxillær tori
20 helt tandløse patienter med maxillær tori vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Den orale stereognose vil blive evalueret ved oral stereognostisk test, som anvender manipulation og identifikation af 6 forskellige teststykker, når de placeres i patientens mund.
Andet: oral stereognostisk test
Seks prøvestykker blev udvalgt blandt de 20 former af prøvestykker fra National Institute of Dental Research. Prøvestykkerne består af 6 formede former, som omfatter cirkel-, plus-, firkantede, rektangulære, trekantede og toroidformede. En 2 mm rustfri ståltråd blev bøjet og dannede prøvestykkets form efter standarddimensionerne (13 mm længde og 2 mm tykkelse) som beskrevet af National Institute of Dental Research for at tjene som prøvestykkets form. Ved hjælp af de seks teststykkeforme blev der fremstillet lyshærdede akrylharpiksprøver. Testprøverne blev trimmet og poleret for at opfylde de standardiserede mål. I alt 240 testprøver (6 prøver for hver patient) for 20 fuldstændig tandløse patienter med maxillær tori og 20 fuldstændig tandløse patienter uden tori blev lavet til undersøgelsen. Teststykkerne blev fastgjort til tandtråd for at forhindre enhver utilsigtet aspiration under undersøgelsen.
Andre navne:
  • oral stereognostisk evne
Aktiv komparator: fuldstændig tandløse patienter uden maxillær tori
20 helt tandløse patienter uden maxillær tori vil fungere som kontrolgruppe for undersøgelsen. Den orale stereognose vil blive evalueret ved oral stereognostisk test, som anvender manipulation og identifikation af 6 forskellige teststykker, når de placeres i patientens mund.
Andet: oral stereognostisk test
Seks prøvestykker blev udvalgt blandt de 20 former af prøvestykker fra National Institute of Dental Research. Prøvestykkerne består af 6 formede former, som omfatter cirkel-, plus-, firkantede, rektangulære, trekantede og toroidformede. En 2 mm rustfri ståltråd blev bøjet og dannede prøvestykkets form efter standarddimensionerne (13 mm længde og 2 mm tykkelse) som beskrevet af National Institute of Dental Research for at tjene som prøvestykkets form. Ved hjælp af de seks teststykkeforme blev der fremstillet lyshærdede akrylharpiksprøver. Testprøverne blev trimmet og poleret for at opfylde de standardiserede mål. I alt 240 testprøver (6 prøver for hver patient) for 20 fuldstændig tandløse patienter med maxillær tori og 20 fuldstændig tandløse patienter uden tori blev lavet til undersøgelsen. Teststykkerne blev fastgjort til tandtråd for at forhindre enhver utilsigtet aspiration under undersøgelsen.
Andre navne:
  • oral stereognostisk evne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i den orale stereognose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Oral stereognose test vil blive udført ved hjælp af test stykker vil blive placeret intraoralt og patienter vil blive instrueret i at identificere formen af ​​test stykker med deres tunge og gane. Et visuelt repræsentationsdiagram af alle 6 formede former vil blive leveret til patienten til identifikationsformål. Patienterne vil blive bedt om at identificere den korrekte form ved at pege på den tilsvarende form på skemaet. De 6 teststykker vil blive præsenteret tilfældigt for patienterne, og korrekt svar vil ikke blive informeret til patienterne under OSA. Varighedstiden for genkendelse af hver formet formular for hver patient vil blive noteret, og svar vil blive registreret på en OSA-evalueringsformular. Et korrekt svar vil blive registreret som et point og forkert svar er nul point. Der opnås hele 6 point, hvis alle svar var rigtige. Svartiden og OSA-resultaterne vil blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Segi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Indumathi Sivakumar, MDS, Senior Lecturer, Faculty of Dentistry, SEGi University, Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEGiEC/SR/FOD/2018-19/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene vedrørende oral stereognose-score opnået af deltagerne og responstidens varighed for at gennemføre testen ville blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra februar 2020

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere inden for dette studiefelt, der anmoder om data til multicentrisk undersøgelsessammenligning. Anmodning om dataadgang vil blive gennemgået af et panel af anmeldere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral stereognostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner