Aldersafhængige diagnostiske tærskler for osteoporose Bindex ultrasonometer

Denne undersøgelse er designet til klinisk validering af den nye ultralydsenhed (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). I en foreløbig undersøgelse er teknikken blevet valideret i den finske ældre kvindepopulation med 285 raske og 56 osteoporotiske forsøgspersoner (n = 341 i alt). Signifikant og god korrelation blev observeret mellem densitetsindeks (DI) bestemt med Bindex og femoral knoglemineraltæthed bestemt med DXA (r = 0,65 - 0,70). Med bestemmelse af 90 % sensitivitets- og specificitetstærskler kunne et betydeligt antal (65-75 %) af patienter desuden diagnosticeres uden yderligere verifikation med DXA.

Først vil tærsklerne for DI blive bestemt ved at måle 70 osteoporotiske og 70 raske patienter (n = 140) med Bindex og DXA inden for fire årtiers alder; alder 50 til 59 år, alder 60 til 69 år, alder 70 til 79 år og alder 80 til 89 år. Gennemførligheden af ​​DI til diagnostik af osteoporose og evaluering af knoglemineraltæthed (BMD) vil blive vurderet. Tærsklerne for BMD-estimatet opnået med DI vil blive bestemt for osteoporotiske og ikke-osteoporotiske patienter. Til brudrisikovurdering bruges DI-målinger til at forudsige resultatet af aktuelt tilgængelige brudrisikovurderingsværktøjer.

1. At undersøge optimal konfiguration af ultralydsparametre og patientkarakteristika til forudsigelse af proksimal lårbens- og lændehvirvelsøjle BMD for kvinder i hver fire årtier af alderen; 50 til 59 år, 60 til 69 år, 70 til 79 år og 80-89 år.
2. At udvikle nationale diagnostiske tærskler for DI i forudsigelse af osteoporose status med en reference kvindelig population (amerikansk-kaukasisk) i hver fire årtier af alderen; 50 til 59 år, 60 til 69 år, 70 til 79 år og 80-89 år.