Altersabhängige diagnostische Schwellenwerte für Osteoporose-Bindex-Ultrasonometer

Diese Studie dient der klinischen Validierung des neuartigen Ultraschallgeräts (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). In einer vorläufigen Studie wurde die Technik bei älteren finnischen Frauen mit 285 gesunden und 56 osteoporotischen Probanden (n = 341 insgesamt) validiert. Es wurde eine signifikante und gute Korrelation zwischen dem mit Bindex bestimmten Dichteindex (DI) und der mit DXA bestimmten femoralen Knochenmineraldichte beobachtet (r = 0,65 – 0,70). Darüber hinaus konnte mit der Bestimmung von 90 % Sensitivitäts- und Spezifitätsschwellen eine signifikante Anzahl (65–75 %) der Patienten ohne zusätzliche Verifizierung mit DXA diagnostiziert werden.

Zunächst werden die Schwellenwerte für DI bestimmt, indem 70 osteoporotische und 70 gesunde Patienten (n = 140) mit Bindex und DXA innerhalb von vier Jahrzehnten gemessen werden; Alter 50 bis 59 Jahre, Alter 60 bis 69 Jahre, Alter 70 bis 79 Jahre und Alter 80 bis 89 Jahre. Die Machbarkeit von DI zur Diagnose von Osteoporose und zur Bewertung der Knochenmineraldichte (BMD) wird bewertet. Die Schwellenwerte für die mit DI erhaltene BMD-Schätzung werden für osteoporotische und nicht osteoporotische Patienten bestimmt. Für die Bewertung des Frakturrisikos werden DI-Messungen verwendet, um das Ergebnis der derzeit verfügbaren Tools zur Bewertung des Frakturrisikos vorherzusagen.

1. Untersuchung der optimalen Konfiguration von Ultraschallparametern und Patienteneigenschaften zur Vorhersage der BMD des proximalen Femurs und der Lendenwirbelsäule für Frauen im Alter von jeweils vier Jahrzehnten; 50 bis 59 Jahre, 60 bis 69 Jahre, 70 bis 79 Jahre und 80 bis 89 Jahre.
2. Entwicklung nationaler diagnostischer Schwellenwerte für DI zur Vorhersage des Osteoporosestatus anhand einer weiblichen Referenzpopulation (Amerikaner-Kaukasier) im Alter von jeweils vier Jahrzehnten; 50 bis 59 Jahre, 60 bis 69 Jahre, 70 bis 79 Jahre und 80 bis 89 Jahre.