Zależne od wieku progi diagnostyczne dla ultrasonometru Bindex osteoporozy

To badanie ma na celu kliniczną walidację nowego urządzenia ultrasonograficznego (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). We wstępnym badaniu technika została potwierdzona w fińskiej populacji starszych kobiet z 285 zdrowymi i 56 kobietami z osteoporozą (łącznie n = 341). Zaobserwowano istotną i dobrą korelację między wskaźnikiem gęstości (DI) oznaczonym za pomocą Bindex a gęstością mineralną kości udowej oznaczoną za pomocą DXA (r = 0,65 - 0,70). Dodatkowo, przy określeniu 90% progów czułości i specyficzności, znaczna liczba (65-75%) pacjentów mogła zostać zdiagnozowana bez dodatkowej weryfikacji za pomocą DXA.

Po pierwsze, progi dla DI zostaną określone przez pomiar 70 pacjentów z osteoporozą i 70 zdrowych pacjentów (n = 140) za pomocą Bindex i DXA w wieku czterech dekad; wiek od 50 do 59 lat, od 60 do 69 lat, od 70 do 79 lat i od 80 do 89 lat. Oceniona zostanie przydatność DI w diagnostyce osteoporozy i ocenie gęstości mineralnej kości (BMD). Progi oszacowania BMD uzyskane za pomocą DI zostaną określone dla pacjentów z osteoporozą i bez osteoporozy. Do oceny ryzyka złamania wykorzystuje się pomiary DI do przewidywania wyników aktualnie dostępnych narzędzi oceny ryzyka złamania.

1. Zbadanie optymalnej konfiguracji parametrów ultrasonograficznych i charakterystyki pacjentek do przewidywania BMD bliższej części kości udowej i odcinka lędźwiowego kręgosłupa u kobiet w każdym wieku; od 50 do 59 lat, od 60 do 69 lat, od 70 do 79 lat i od 80 do 89 lat.
2. Opracowanie krajowych progów diagnostycznych dla DI w przewidywaniu stanu osteoporozy z referencyjną populacją kobiet (amerykańsko-kaukaskich) w każdych czterech dekadach wieku; od 50 do 59 lat, od 60 do 69 lat, od 70 do 79 lat i od 80 do 89 lat.