Leeftijdsafhankelijke diagnostische drempels voor osteoporose Bindex Ultrasonometer

Deze studie is bedoeld voor klinische validatie van het nieuwe ultrasone apparaat (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). In een voorbereidend onderzoek is de techniek gevalideerd bij Finse oudere vrouwenpopulatie met 285 gezonde en 56 osteoporotische proefpersonen (n = 341 in totaal). Er werd een significante en goede correlatie waargenomen tussen de densiteitsindex (DI) bepaald met Bindex en de botmineraaldichtheid van het dijbeen bepaald met DXA (r = 0,65 - 0,70). Bovendien kon, met bepaling van 90% sensitiviteits- en specificiteitsdrempels, een aanzienlijk aantal (65-75%) patiënten worden gediagnosticeerd zonder aanvullende verificatie met DXA.

Eerst zullen de drempels voor DI worden bepaald door 70 osteoporotische en 70 gezonde patiënten (n = 140) met Bindex en DXA binnen vier decennia te meten; leeftijd 50 tot 59 jaar, leeftijd 60 tot 69 jaar, leeftijd 70 tot 79 jaar en leeftijd 80 tot 89 jaar. De haalbaarheid van DI voor diagnostiek van osteoporose en evaluatie van botmineraaldichtheid (BMD) zal worden beoordeeld. De drempels voor de BMD-schatting verkregen met DI zullen worden bepaald voor osteoporotische en niet-osteoporotische patiënten. Voor de beoordeling van het risico op fracturen worden DI-metingen gebruikt om de uitkomst van de momenteel beschikbare tools voor het beoordelen van het risico op fracturen te voorspellen.

1. Optimale configuratie van echografieparameters en patiëntkarakteristieken onderzoeken voor voorspelling van proximale femur en lumbale wervelkolom BMD voor vrouwen in elke vier decennia; 50 tot 59 jaar, 60 tot 69 jaar, 70 tot 79 jaar en 80-89 jaar.
2. Het ontwikkelen van nationale diagnostische drempels voor DI bij het voorspellen van de status van osteoporose met een vrouwelijke referentiepopulatie (Amerikaans-blanke) in elke vier decennia; 50 tot 59 jaar, 60 tot 69 jaar, 70 tot 79 jaar en 80-89 jaar.