年齢に応じた骨粗鬆症の診断閾値 Bindex 超音波計
この研究は、新しい超音波装置 (Bindex®、Bone Index Finland Ltd.) の臨床検証を目的として設計されています。 予備研究では、健康な被験者285名と骨粗鬆症の被験者56名を含むフィンランドの高齢女性集団(合計n = 341)でこの技術が検証されました。 Bindex で測定された密度指数 (DI) と DXA で測定された大腿骨の骨塩密度の間には、有意かつ良好な相関関係が観察されました (r = 0.65 ~ 0.70)。 さらに、90% の感度と特異度の閾値を決定すると、DXA による追加の検証なしでかなりの数 (65 ~ 75%) の患者を診断できます。
まず、DI の閾値は、40 歳以内の 70 人の骨粗鬆症患者と 70 人の健康な患者 (n = 140) を Bindex と DXA で測定することによって決定されます。 50~59歳、60~69歳、70~79歳、80~89歳。 骨粗鬆症の診断および骨密度(BMD)の評価におけるDIの実現可能性が評価されます。 DI で得られる BMD 推定値の閾値は、骨粗鬆症患者と非骨粗鬆症患者について決定されます。 骨折リスク評価では、現在利用可能な骨折リスク評価ツールの結果を予測するために DI 測定が使用されます。
- 40歳ごとの女性の大腿骨近位部と腰椎のBMDを予測するための超音波パラメータと患者の特徴の最適な構成を調査する。 50~59歳、60~69歳、70~79歳、80~89歳。
- 基準女性集団(アメリカ系白人)を対象とした40歳ごとの骨粗鬆症状態の予測におけるDIの国家診断閾値を開発する。 50~59歳、60~69歳、70~79歳、80~89歳。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
データはパーク・ニコレット研究所によって保管されます。 以下にリストされているデータのみが、分析のために Bindex の研究チームに提供されます。
北米の人口における DI の診断閾値を決定するためのデータは、Bone Index Finland によって分析されます。 データには次のパラメータが含まれます。
- 年齢(年)
- 重さ
- 身長
- 各部位の皮質厚さの値
- 密度指数の値
- 超音波信号の生データ。
- DXA測定データ
- 識別コード (被験者に与えられる独自に作成された識別コード。被験者に関する情報は含まれませんが、必要に応じて追跡が可能になります。)
- 付録 A のデータ(患者名と医療記録番号を除く)
リスク要因は別のアンケートで収集されます (付録 A)。
- 名前
- 医療記録番号
- 重量(kg)
- 身長(cm)
椅子・スタンドテスト 簡単にできる・・困難を伴ってのみ行うことができます。できない
危険因子:
- 過去の骨折(骨格部位、骨折年齢)
- 親の股関節骨折 (はい、いいえ)
- 現在喫煙しています (はい、いいえ)
- 糖質コルチコイドの使用 (はい、いいえ)
- 関節リウマチ (はい、いいえ)
- アルコール 1 日あたり 3 単位以上 (はい、いいえ)
- 骨粗鬆症の治療薬の種類 (例: アレンドロネート、ビスホスホネート)、開始日と終了日(過去 5 年以内)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 年齢 50歳~89歳
除外基準:
- パーク・ニコレット・クリニックの一般的な同意に関する調査のための連絡をオプトアウトした人は、郵送で募集されません。
- 認知障害により同意書に署名できない。 認知症患者(ICD-9 診断コード 331.0、294.1、294.10、294.11、または 294.8)は郵送による採用から除外されます。
- 股関節の BMD の測定は不可能です(たとえば、両側人工股関節置換術を受けたことがある方、または体重の関係で中央 DXA を行うことができない方)。
- 超音波測定が行われる予定の部位に開いた脚または腕の傷があり、そのような測定ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨粗鬆症診断における Bindex の閾値
時間枠:1年
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40歳以内の骨粗鬆症のDIパラメーターの診断閾値。 50~59歳、60~69歳、70~79歳、80~89歳。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:John T Schousboe, MD, PhD、HealthPartners Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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