Feasibility Clinical Study af NLA Tool-US (NLA)
6. august 2014 opdateret af: Nestlé
Evaluer gennemførligheden af NLA-værktøjet, en kombineret vurdering af ernæringsmæssig og fysisk funktionel status, for at give personlig rådgivning til ældres uafhængighed og mobilitet
Undersøgelsen skal evaluere gennemførligheden af NLA-værktøjet, en kombineret vurdering af ernæringsmæssig og fysisk funktionel status, for at give personlig rådgivning til ældres uafhængighed og mobilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Bestemmelse af andelen af ældre forsøgspersoner, som ifølge NLA-resultatet ville kvalificere sig til et personligt program for at forbedre deres ernæringsmæssige og fysiske status;
- Bestemmelse af segmenteringen (defineret ved cut-off-kriterier) af disse ældre forsøgspersoner stratificeret i 3 NLA-undergrupper i henhold til styrke- og udholdenhedspræstation (33 % +/- 10 % af målgruppen)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
154
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Selvstændigt levende mænd og kvinder i alderen 65-90 år, der kan gå med eller uden ganghjælp
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 65 og 90 år,
- kan gå med eller uden ganghjælp,
- efter at have indhentet forsøgspersonens skriftlige informerede samtykke
- fri for kognitiv svækkelse (3MSE),
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporteret begrænsning til træning (af en læge eller andet).
- ude af stand til at udføre præstationstests og spørgeskemaer korrekt,
- selvrapporteret nedre eller øvre ekstremitetsoperation eller fraktur inden for de sidste 3 måneder
- selvrapporteret symptomatisk koronararteriesygdom, myokardieinfarkt i de sidste 6 måneder
- selvrapporteret historie med neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom, slagtilfælde) med resterende svækkelse
- ukontrolleret hypertension (>150/90 mm Hg)
- selvrapporteret kongestiv hjertesvigt
- ude af stand til at kommunikere på engelsk. Ikke-engelsktalende personer vil blive udelukket på grund af sikkerhedshensyn med hensyn til at kunne forstå testinstruktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLA-gennemførlighed
Tidsramme: En dag
|
Bestemmelse af andelen af ældre forsøgspersoner, som ifølge NLA-resultatet ville kvalificere sig til et personligt program for at forbedre deres ernæringsmæssige og fysiske status.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den gennemsnitlige tid, der kræves for at gennemføre NLA
Tidsramme: En dag
|
Mål den tid, der kræves for at fuldføre NLA.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2013
Først opslået (Skøn)
26. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12.34.NRC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .