- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01995682
Gjennomførbarhet klinisk studie av NLA Tool-US (NLA)
6. august 2014 oppdatert av: Nestlé
Evaluer gjennomførbarheten av NLA-verktøyet, en kombinert vurdering av ernæringsmessig og fysisk funksjonsstatus, for å gi personlig tilpassede råd for eldres uavhengighet og mobilitet
Studien skal evaluere gjennomførbarheten av NLA-verktøyet, en kombinert vurdering av ernæringsmessig og fysisk funksjonsstatus, for å gi personlige råd for eldres uavhengighet og mobilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Bestemme andelen eldre forsøkspersoner som, i henhold til NLA-resultatet, vil kvalifisere for et personlig tilpasset program for å forbedre deres ernæringsmessige og fysiske status;
- Bestemme segmenteringen (definert av grensekriterier) av disse eldre forsøkspersonene stratifisert i 3 NLA-undergrupper i henhold til styrke- og utholdenhetsytelse (33 % +/- 10 % av målgruppen)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Selvstendig levende menn og kvinner i alderen 65-90 år som kan gå med eller uten ganghjelp
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 65 til 90 år,
- kunne gå med eller uten ganghjelp,
- etter å ha innhentet forsøkspersonens skriftlige informerte samtykke
- fri for kognitiv svikt (3MSE),
Ekskluderingskriterier:
- selvrapportert begrensning til trening (av en lege eller annet).
- ute av stand til å utføre ytelsestester og spørreskjemaer riktig,
- selvrapportert operasjon eller brudd i nedre eller øvre ekstremiteter de siste 3 månedene
- selvrapportert symptomatisk koronarsykdom, hjerteinfarkt siste 6 måneder
- selvrapportert historie med nevrologisk sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom, hjerneslag) med gjenværende svekkelse
- ukontrollert hypertensjon (>150/90 mm Hg)
- selvrapportert kongestiv hjertesvikt
- ute av stand til å kommunisere på engelsk. Ikke-engelsktalende personer vil bli ekskludert på grunn av sikkerhetshensyn for å kunne forstå testinstruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLA gjennomførbarhet
Tidsramme: En dag
|
Bestemme andelen eldre forsøkspersoner som ifølge NLA-resultatet ville kvalifisere seg for et personlig tilpasset program for å forbedre deres ernæringsmessige og fysiske status.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den gjennomsnittlige tiden som kreves for å fullføre NLA
Tidsramme: En dag
|
Mål tiden som kreves for å fullføre NLA.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12.34.NRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater