- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01995682
Az NLA Tool-US megvalósíthatósági klinikai tanulmánya (NLA)
2014. augusztus 6. frissítette: Nestlé
Értékelje az NLA eszköz, a táplálkozási és fizikai funkcionális állapot kombinált felmérésének megvalósíthatóságát, hogy személyre szabott tanácsokat adjon az idősek függetlenségéhez és mobilitásához
A tanulmány célja, hogy értékelje az NLA eszköz megvalósíthatóságát, a táplálkozási és fizikai funkcionális állapot kombinált értékelését, hogy személyre szabott tanácsokat adjon az idősek függetlenségéhez és mobilitásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
- Azon idős személyek arányának meghatározása, akik az NLA eredménye alapján személyre szabott, táplálkozási és fizikai állapotukat javító programra jogosultak;
- Ezen idős alanyok szegmentációjának meghatározása (határkritériumok által meghatározott) 3 NLA alcsoportba sorolva erő és állóképesség szerint (a célcsoport 33%-a +/- 10%-a)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
154
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Önállóan élő férfiak és nők 65-90 éves korig, akik járást segítő eszközzel vagy anélkül is képesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 90 év közötti,
- járássegítővel vagy anélkül tud járni,
- miután megszerezte az alany írásos beleegyezését
- kognitív károsodástól mentes (3MSE),
Kizárási kritériumok:
- a testmozgás önmaga által bejelentett korlátozása (orvos vagy más személy által).
- nem tudja megfelelően elvégezni a teljesítményteszteket és a kérdőíveket,
- Ön által bejelentett alsó vagy felső végtagi műtét vagy törés az elmúlt 3 hónapban
- saját bevallása szerint tüneti koszorúér-betegség, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
- önbeszámolt neurológiai betegség (pl. Parkinson-kór, stroke) anamnézisében maradványkárosodással
- kontrollálatlan magas vérnyomás (>150/90 Hgmm)
- önmaga által bejelentett pangásos szívelégtelenség
- nem tud angolul kommunikálni. Az angolul nem beszélő személyek a vizsgálati utasítások megértése miatt biztonsági aggályok miatt kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NLA megvalósíthatósága
Időkeret: Egy nap
|
Azon idős személyek arányának meghatározása, akik az NLA eredménye alapján személyre szabott programra lennének alkalmasak táplálkozási és fizikai állapotuk javítására.
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az NLA teljesítéséhez szükséges átlagos időt
Időkeret: Egy nap
|
Mérje meg az NLA befejezéséhez szükséges időt.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12.34.NRC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .