Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie proveditelnosti nástroje NLA-US (NLA)

6. srpna 2014 aktualizováno: Nestlé

Vyhodnotit proveditelnost nástroje NLA, kombinovaného hodnocení nutričního a fyzického funkčního stavu, aby bylo možné poskytovat personalizované rady pro nezávislost a mobilitu starších osob

Cílem studie je vyhodnotit proveditelnost nástroje NLA, kombinovaného posouzení nutričního a fyzického funkčního stavu, poskytnout personalizované poradenství pro nezávislost a mobilitu seniorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  • Určení podílu starších subjektů, kteří by se podle výsledku NLA kvalifikovali pro personalizovaný program na zlepšení jejich nutričního a fyzického stavu;
  • Určení segmentace (definované cut-off kritérii) těchto starších subjektů stratifikovaných do 3 NLA podskupin podle silového a vytrvalostního výkonu (33 % +/- 10 % cílové skupiny)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Samostatně žijící muži a ženy ve věku 65–90 let, kteří jsou schopni chodit s pomůckou nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 65 do 90 let,
  2. schopnost chodit s pomůckou při chůzi nebo bez ní,
  3. po získání písemného informovaného souhlasu subjektu
  4. bez kognitivní poruchy (3MSE),

Kritéria vyloučení:

  1. vlastní omezení cvičení (lékařem nebo jiným).
  2. nedokáže správně provádět výkonnostní testy a dotazníky,
  3. samostatně hlášená operace nebo zlomenina dolních nebo horních končetin za poslední 3 měsíce
  4. samostatně hlášené symptomatické onemocnění koronárních tepen, infarkt myokardu v posledních 6 měsících
  5. samostatně hlášené neurologické onemocnění (např. Parkinsonova choroba, mrtvice) se zbytkovým poškozením
  6. nekontrolovaná hypertenze (>150/90 mm Hg)
  7. samovolně hlášené městnavé srdeční selhání
  8. neumí komunikovat v angličtině. Neanglicky mluvící osoby budou vyloučeny z důvodu bezpečnosti, aby byli schopni porozumět testovacím pokynům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost NLA
Časové okno: Jednoho dne
Určení podílu starších subjektů, kteří by se podle výsledku NLA kvalifikovali pro personalizovaný program na zlepšení jejich nutričního a fyzického stavu.
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte průměrný čas potřebný k dokončení NLA
Časové okno: Jednoho dne
Změřte čas potřebný k dokončení NLA.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12.34.NRC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit