Studio clinico di fattibilità di NLA Tool-US (NLA)
6 agosto 2014 aggiornato da: Nestlé
Valutare la fattibilità dello strumento NLA, una valutazione combinata dello stato funzionale nutrizionale e fisico, per fornire consulenza personalizzata per l'indipendenza e la mobilità degli anziani
Lo studio ha lo scopo di valutare la fattibilità dello strumento NLA, una valutazione combinata dello stato funzionale nutrizionale e fisico, per fornire consigli personalizzati per l'indipendenza e la mobilità degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Determinare la percentuale di soggetti anziani che, in base al risultato NLA, si qualificherebbero per un programma personalizzato per migliorare il proprio stato nutrizionale e fisico;
- Determinazione della segmentazione (definita da criteri di cut-off) di questi soggetti anziani stratificati in 3 sottogruppi NLA in base alle prestazioni di forza e resistenza (33% +/- 10% del gruppo target)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
154
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini e donne di età compresa tra 65 e 90 anni che vivono in modo indipendente e sono in grado di camminare con o senza ausili per la deambulazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 65 e i 90 anni,
- in grado di camminare con o senza ausilio per la deambulazione,
- aver ottenuto il consenso informato scritto del soggetto
- privo di deterioramento cognitivo (3MSE),
Criteri di esclusione:
- autodichiarata restrizione all'esercizio (da parte di un medico o altro).
- non è in grado di eseguire correttamente i test delle prestazioni e i questionari,
- auto-riferito intervento chirurgico o frattura dell'arto inferiore o superiore negli ultimi 3 mesi
- malattia coronarica sintomatica auto-riportata, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- storia auto-riferita di malattia neurologica (ad es. morbo di Parkinson, ictus) con compromissione residua
- ipertensione incontrollata (>150/90 mm Hg)
- insufficienza cardiaca congestizia auto-riferita
- incapace di comunicare in inglese. Le persone che non parlano inglese saranno escluse a causa di problemi di sicurezza nel poter comprendere le istruzioni del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità NLA
Lasso di tempo: Un giorno
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Determinazione della percentuale di soggetti anziani che, in base al risultato NLA, si qualificherebbero per un programma personalizzato per migliorare il proprio stato nutrizionale e fisico.
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il tempo medio necessario per completare l'NLA
Lasso di tempo: Un giorno
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Misurare il tempo necessario per completare l'NLA.
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.34.NRC
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