Genomförbarhet klinisk studie av NLA Tool-US (NLA)
6 augusti 2014 uppdaterad av: Nestlé
Utvärdera genomförbarheten av NLA-verktyget, en kombinerad bedömning av näringsmässig och fysisk funktionsstatus, för att ge personliga råd för äldres oberoende och rörlighet
Studien syftar till att utvärdera genomförbarheten av NLA-verktyget, en kombinerad bedömning av närings- och fysisk funktionsstatus, för att ge personlig rådgivning för äldres oberoende och rörlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Bestämma andelen äldre försökspersoner som enligt NLA-resultatet skulle kvalificera sig för ett personligt program för att förbättra sin närings- och fysiska status;
- Att bestämma segmenteringen (definierad av cut-off-kriterier) av dessa äldre försökspersoner stratifierade i 3 NLA-undergrupper enligt styrka och uthållighetsprestanda (33 % +/- 10 % av målgruppen)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Självständigt levande män och kvinnor i åldern 65-90 år som kan gå med eller utan gånghjälp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 65 och 90 år,
- kunna gå med eller utan gånghjälp,
- efter att ha fått försökspersonens skriftliga informerade samtycke
- fri från kognitiv funktionsnedsättning (3MSE),
Exklusions kriterier:
- självrapporterad begränsning av träning (av en läkare eller annan).
- inte kan utföra prestationstester och frågeformulär korrekt,
- självrapporterad nedre eller övre extremitetsoperation eller fraktur under de senaste 3 månaderna
- självrapporterad symtomatisk kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
- självrapporterad historia av neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, stroke) med kvarvarande funktionsnedsättning
- okontrollerad hypertoni (>150/90 mm Hg)
- självrapporterad hjärtsvikt
- inte kan kommunicera på engelska. Icke-engelsktalande individer kommer att uteslutas på grund av säkerhetsproblem för att kunna förstå testinstruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NLA genomförbarhet
Tidsram: En dag
|
Fastställande av andelen äldre försökspersoner som, enligt NLA-resultatet, skulle kvalificera sig för ett personligt program för att förbättra sin närings- och fysiska status.
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera den genomsnittliga tid som krävs för att slutföra NLA
Tidsram: En dag
|
Mät den tid som krävs för att slutföra NLA.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Första postat (Uppskatta)
26 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12.34.NRC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike