- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01995682
Haalbaarheid Klinische studie van NLA Tool-US (NLA)
6 augustus 2014 bijgewerkt door: Nestlé
Evalueer de haalbaarheid van de NLA-tool, een gecombineerde beoordeling van de voedings- en fysieke functionele status, om persoonlijk advies te geven voor de onafhankelijkheid en mobiliteit van ouderen
De studie moet de haalbaarheid evalueren van de NLA-tool, een gecombineerde beoordeling van de voedings- en fysieke functionele status, om persoonlijk advies te geven voor de onafhankelijkheid en mobiliteit van ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Vaststellen van het percentage oudere proefpersonen dat, volgens de NLA-uitslag, in aanmerking zou komen voor een gepersonaliseerd programma om hun voedings- en fysieke toestand te verbeteren;
- Bepaling van de segmentatie (gedefinieerd door afkapcriteria) van deze oudere proefpersonen gestratificeerd in 3 NLA-subgroepen op basis van kracht- en uithoudingsprestaties (33% +/- 10% van de doelgroep)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
154
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zelfstandig wonende mannen en vrouwen van 65-90 jaar die kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 65 en 90 jaar,
- kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel,
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon hebben verkregen
- vrij van cognitieve stoornissen (3MSE),
Uitsluitingscriteria:
- zelfgerapporteerde bewegingsbeperking (door een arts of anderszins).
- prestatietesten en vragenlijsten niet correct kunnen uitvoeren,
- zelfgerapporteerde operatie of breuk aan de onderste of bovenste extremiteit in de afgelopen 3 maanden
- zelfgerapporteerde symptomatische coronaire hartziekte, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
- zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van neurologische ziekte (bijv. ziekte van Parkinson, beroerte) met resterende stoornissen
- ongecontroleerde hypertensie (>150/90 mm Hg)
- zelfgerapporteerd congestief hartfalen
- niet in het Engels kunnen communiceren. Niet-Engels sprekende personen worden uitgesloten vanwege veiligheidsoverwegingen bij het kunnen begrijpen van testinstructies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NLA haalbaarheid
Tijdsspanne: Op een dag
|
Vaststellen van het percentage oudere proefpersonen dat, volgens de NLA-uitslag, in aanmerking zou komen voor een gepersonaliseerd programma om hun voedings- en fysieke toestand te verbeteren.
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de gemiddelde tijd die nodig is voor het invullen van de NLA
Tijdsspanne: Op een dag
|
Meet de tijd die nodig is om de NLA te voltooien.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12.34.NRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .