Étude clinique de faisabilité de NLA Tool-US (NLA)
6 août 2014 mis à jour par: Nestlé
Évaluer la faisabilité de l'outil NLA, une évaluation combinée de l'état fonctionnel nutritionnel et physique, pour fournir des conseils personnalisés pour l'indépendance et la mobilité des personnes âgées
L'étude consiste à évaluer la faisabilité de l'outil NLA, une évaluation combinée de l'état fonctionnel nutritionnel et physique, pour fournir des conseils personnalisés pour l'autonomie et la mobilité des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Déterminer la proportion de sujets âgés qui, selon le résultat NLA, seraient éligibles à un programme personnalisé d'amélioration de leur état nutritionnel et physique ;
- Déterminer la segmentation (définie par des critères de coupure) de ces sujets âgés stratifiés en 3 sous-groupes NLA selon les performances de force et d'endurance (33 % +/- 10 % du groupe cible)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
154
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes et femmes de 65 à 90 ans vivant de manière indépendante et capables de marcher avec ou sans aide à la marche
La description
Critère d'intégration:
- âgés entre 65 et 90 ans,
- capable de marcher avec ou sans aide à la marche,
- avoir obtenu le consentement éclairé écrit du sujet
- exempt de troubles cognitifs (3MSE),
Critère d'exclusion:
- restriction autodéclarée à l'exercice (par un médecin ou autre).
- incapable de réaliser correctement les tests de performance et les questionnaires,
- chirurgie ou fracture des membres inférieurs ou supérieurs autodéclarée au cours des 3 derniers mois
- maladie coronarienne symptomatique autodéclarée, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- antécédents autodéclarés de maladie neurologique (p. ex., maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral) avec déficience résiduelle
- hypertension non contrôlée (>150/90 mm Hg)
- insuffisance cardiaque congestive autodéclarée
- incapable de communiquer en anglais. Les personnes non anglophones seront exclues en raison de problèmes de sécurité liés à la capacité de comprendre les instructions de test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité NLA
Délai: Un jour
|
Déterminer la proportion de sujets âgés qui, selon le résultat NLA, seraient éligibles à un programme personnalisé d'amélioration de leur état nutritionnel et physique.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer le temps moyen nécessaire pour remplir le NLA
Délai: Un jour
|
Mesurez le temps nécessaire pour terminer le NLA.
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimation)
26 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.34.NRC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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