- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01995682
Estudo Clínico de Viabilidade do NLA Tool-US (NLA)
6 de agosto de 2014 atualizado por: Nestlé
Avaliar a Viabilidade da Ferramenta NLA, uma Avaliação Combinada do Estado Funcional Nutricional e Físico, para Fornecer Aconselhamento Personalizado para a Independência e Mobilidade de Idosos
O estudo visa avaliar a viabilidade da ferramenta NLA, uma avaliação combinada do estado funcional nutricional e físico, para fornecer aconselhamento personalizado para a independência e mobilidade de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Determinar a proporção de idosos que, de acordo com o resultado da NLA, se qualificariam para um programa personalizado para melhorar seu estado nutricional e físico;
- Determinar a segmentação (definida por critérios de corte) desses idosos estratificados em 3 subgrupos NLA de acordo com o desempenho de força e resistência (33% +/- 10% do grupo-alvo)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
154
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens e mulheres com vida independente de 65 a 90 anos de idade que são capazes de andar com ou sem auxílio para caminhar
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 65 e 90 anos,
- capaz de andar com ou sem auxílio para caminhar,
- tendo obtido o consentimento informado por escrito do sujeito
- livre de comprometimento cognitivo (3MSE),
Critério de exclusão:
- restrição autorreferida ao exercício (por um médico ou outro).
- incapaz de realizar testes de desempenho e questionários corretamente,
- autorrelato de cirurgia ou fratura nos membros inferiores ou superiores nos últimos 3 meses
- doença arterial coronariana sintomática autorreferida, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- história autorreferida de doença neurológica (por exemplo, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral) com comprometimento residual
- hipertensão não controlada (>150/90 mm Hg)
- insuficiência cardíaca congestiva autorreferida
- incapaz de se comunicar em inglês. Indivíduos que não falam inglês serão excluídos devido a questões de segurança em entender as instruções do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade NLA
Prazo: Um dia
|
Determinar a proporção de idosos que, de acordo com o resultado da NLA, se qualificariam para um programa personalizado para melhorar seu estado nutricional e físico.
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie o tempo médio necessário para a conclusão do NLA
Prazo: Um dia
|
Meça o tempo necessário para concluir o NLA.
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12.34.NRC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .