Studium wykonalności kliniczne narzędzia NLA Tool-US (NLA)
6 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Nestlé
Oceń wykonalność narzędzia NLA, połączonej oceny stanu odżywienia i stanu fizycznego, w celu zapewnienia spersonalizowanych porad dotyczących niezależności i mobilności osób starszych
Badanie ma na celu ocenę wykonalności narzędzia NLA, połączonej oceny stanu odżywienia i sprawności fizycznej, w celu zapewnienia spersonalizowanych porad dotyczących niezależności i mobilności osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Określenie odsetka osób starszych, które według wyniku NLA kwalifikowałyby się do zindywidualizowanego programu poprawy stanu odżywienia i sprawności fizycznej;
- Określenie segmentacji (zdefiniowanej przez kryteria odcięcia) tych starszych osób podzielonych na 3 podgrupy NLA według wydajności siły i wytrzymałości (33% +/- 10% grupy docelowej)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Samodzielnie żyjący mężczyźni i kobiety w wieku 65-90 lat, którzy są w stanie chodzić z lub bez pomocy chodzenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 65 do 90 lat,
- w stanie chodzić z lub bez pomocy chodzenia,
- po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody podmiotu
- wolne od zaburzeń poznawczych (3MSE),
Kryteria wyłączenia:
- samozgłoszone ograniczenie ćwiczeń (przez lekarza lub inną osobę).
- nie potrafi prawidłowo przeprowadzić testów wydajnościowych i kwestionariuszy,
- samodzielnie zgłosił operację lub złamanie kończyny dolnej lub górnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- zgłaszana przez pacjenta objawowa choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- samodzielnie opisana historia chorób neurologicznych (np. choroba Parkinsona, udar) z resztkowym upośledzeniem
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>150/90 mm Hg)
- samozgłoszona zastoinowa niewydolność serca
- nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim. Osoby nieanglojęzyczne zostaną wykluczone ze względów bezpieczeństwa związanych ze zrozumieniem instrukcji testowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność NLA
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Określenie odsetka osób w podeszłym wieku, które według wyniku NLA kwalifikowałyby się do zindywidualizowanego programu poprawy stanu odżywienia i sprawności fizycznej.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń średni czas wymagany do wypełnienia NLA
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Zmierz czas potrzebny do wypełnienia NLA.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.34.NRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .