NLA Tool-US:n kliininen toteutettavuustutkimus (NLA)
keskiviikko 6. elokuuta 2014 päivittänyt: Nestlé
Arvioi NLA-työkalun, ravitsemuksellisen ja fyysisen toiminnallisen tilan yhdistetyn arvioinnin, toteutettavuutta henkilökohtaisten neuvojen tarjoamiseksi vanhusten itsenäisyyteen ja liikkuvuuteen
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NLA-työkalun, ravitsemuksellisen ja fyysisen toiminnallisen tilan yhdistetyn arvioinnin, toteutettavuutta tarjota henkilökohtaista neuvontaa vanhusten itsenäisyyteen ja liikkuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sellaisten iäkkäiden koehenkilöiden osuuden määrittäminen, jotka NLA-tuloksen mukaan olisivat oikeutettuja henkilökohtaiseen ohjelmaan parantaakseen ravitsemus- ja fyysistä tilaansa;
- Näiden iäkkäiden koehenkilöiden segmentoinnin määrittäminen (määritelty rajakriteereillä) 3 NLA-alaryhmään jakaantuneena voiman ja kestävyyden perusteella (33 % +/- 10 % kohderyhmästä)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Itsenäisesti elävät 65-90-vuotiaat miehet ja naiset, jotka pystyvät kävelemään kävelytuella tai ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 65-90 vuotta,
- pystyy kävelemään kävelytuella tai ilman,
- saatuaan tutkittavan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- vapaa kognitiivisista häiriöistä (3MSE),
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama harjoittelurajoitus (lääkärin tai muun toimesta).
- ei pysty suorittamaan suorituskykytestejä ja kyselyitä oikein,
- itse ilmoittama ala- tai yläraajan leikkaus tai murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
- itse ilmoittama oireinen sepelvaltimotauti, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- itse raportoitu neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus), johon liittyy jäännösvaurioita
- hallitsematon verenpainetauti (>150/90 mmHg)
- itse ilmoittama sydämen vajaatoiminta
- ei pysty kommunikoimaan englanniksi. Muut kuin englantia puhuvat henkilöt suljetaan pois turvallisuussyistä, koska he voivat ymmärtää testausohjeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NLA:n toteutettavuus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sellaisten iäkkäiden koehenkilöiden osuuden määrittäminen, jotka NLA-tuloksen mukaan olisivat oikeutettuja henkilökohtaiseen ohjelmaan parantaakseen ravitsemus- ja fyysistä tilaansa.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi NLA:n suorittamiseen kuluva keskimääräinen aika
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Mittaa NLA:n suorittamiseen tarvittava aika.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.34.NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina