Klinische Machbarkeitsstudie von NLA Tool-US (NLA)
6. August 2014 aktualisiert von: Nestlé
Bewerten Sie die Machbarkeit des NLA-Tools, einer kombinierten Bewertung des Ernährungs- und körperlichen Funktionsstatus, um personalisierte Beratung für die Unabhängigkeit und Mobilität älterer Menschen bereitzustellen
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit des NLA-Tools, einer kombinierten Bewertung des Ernährungs- und körperlichen Funktionsstatus, zu bewerten, um personalisierte Beratung für die Unabhängigkeit und Mobilität älterer Menschen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Bestimmung des Anteils älterer Probanden, die sich laut NLA-Ergebnis für ein personalisiertes Programm zur Verbesserung ihres Ernährungs- und Körperzustands qualifizieren würden;
- Bestimmung der Segmentierung (definiert durch Cut-off-Kriterien) dieser älteren Probanden, stratifiziert in 3 NLA-Untergruppen nach Kraft- und Ausdauerleistung (33 % +/- 10 % der Zielgruppe)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Selbstständig lebende Männer und Frauen im Alter von 65–90 Jahren, die mit oder ohne Gehhilfe gehen können
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 65 und 90 Jahren,
- mit oder ohne Gehhilfe gehen können,
- nach Einholung der schriftlichen Einverständniserklärung des Probanden
- frei von kognitiven Beeinträchtigungen (3MSE),
Ausschlusskriterien:
- selbst gemeldete Bewegungseinschränkung (durch einen Arzt oder andere).
- Leistungstests und Fragebögen nicht korrekt durchführen können,
- Selbstberichtete Operation oder Fraktur der unteren oder oberen Extremität in den letzten 3 Monaten
- Selbstberichtete symptomatische koronare Herzkrankheit, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten
- Selbstberichtete Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Schlaganfall) mit verbleibender Beeinträchtigung
- unkontrollierte Hypertonie (>150/90 mm Hg)
- Ich habe selbst über eine Herzinsuffizienz berichtet
- nicht in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren. Personen, die nicht Englisch sprechen, werden aufgrund von Sicherheitsbedenken hinsichtlich des Verständnisses der Testanweisungen ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NLA-Machbarkeit
Zeitfenster: Einmal
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Bestimmung des Anteils älterer Probanden, die sich laut NLA-Ergebnis für ein personalisiertes Programm zur Verbesserung ihres Ernährungs- und Körperzustands qualifizieren würden.
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Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die durchschnittliche Zeit, die für den Abschluss des NLA benötigt wird
Zeitfenster: Einmal
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Messen Sie die Zeit, die zum Abschließen des NLA erforderlich ist.
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12.34.NRC
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