Estudio clínico de viabilidad de NLA Tool-US (NLA)
6 de agosto de 2014 actualizado por: Nestlé
Evaluar la Viabilidad de la Herramienta NLA, una Evaluación Combinada del Estado Funcional Nutricional y Físico, para Brindar Asesoramiento Personalizado para la Independencia y Movilidad de los Adultos Mayores
El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la herramienta NLA, una evaluación combinada del estado nutricional y físico funcional, para brindar asesoramiento personalizado para la independencia y movilidad de las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Determinar la proporción de adultos mayores que, de acuerdo con el resultado de NLA, calificarían para un programa personalizado para mejorar su estado nutricional y físico;
- Determinar la segmentación (definida por criterios de corte) de estos sujetos mayores estratificados en 3 subgrupos NLA según el rendimiento de fuerza y resistencia (33% +/- 10% del grupo objetivo)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres y mujeres de 65 a 90 años que viven independientemente y que pueden caminar con o sin ayuda para caminar
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 65 a 90 años de edad,
- capaz de caminar con o sin ayuda para caminar,
- haber obtenido el consentimiento informado por escrito del sujeto
- libre de deterioro cognitivo (3MSE),
Criterio de exclusión:
- restricción autoinformada para hacer ejercicio (por un médico u otro).
- incapaz de realizar pruebas de rendimiento y cuestionarios correctamente,
- cirugía o fractura de la extremidad inferior o superior autoinformada en los últimos 3 meses
- enfermedad arterial coronaria sintomática autonotificada, infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- antecedentes autoinformados de enfermedad neurológica (p. ej., enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular) con deterioro residual
- hipertensión no controlada (>150/90 mm Hg)
- insuficiencia cardiaca congestiva autoinformada
- incapaz de comunicarse en inglés. Las personas que no hablen inglés serán excluidas debido a problemas de seguridad para poder comprender las instrucciones de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad NLA
Periodo de tiempo: Un día
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Determinar la proporción de adultos mayores que, según el resultado de NLA, calificarían para un programa personalizado para mejorar su estado físico y nutricional.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el tiempo promedio requerido para completar el NLA
Periodo de tiempo: Un día
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Medir el tiempo requerido para completar el NLA.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12.34.NRC
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