Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvende infiltration og infusion til smertekontrol efter hofteudskiftning

3. august 2011 opdateret af: Saint Francis Care

Evaluering af effektiviteten af ​​lokal infiltrationsanalgesi og infusion til total hoftearthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tre forskellige måder at kontrollere smerter på efter hofteudskiftning:

  1. Engangsinjektion af ropivacain før sårlukning
  2. Engangsinjektion af ropivacain før sårlukning plus langsom frigivelse af ropivacain via kateter i 48 timer
  3. Standardpraksis for patientstyret pumpe

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • total udskiftning af knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologisk sygdom, diabetes, graviditet, allergi over for lokale anæstesiløsninger kronisk narkotisk brug evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ropivacain infiltration og infusion.
Ropivicain-infiltration efterfulgt af kontinuerlig ropivicain-infusion i 48 timer.
Procedure: Ropivacain infiltration og infusion.
50 ml infiltration af ropivacain 0,2 % og ketorolac 15 mg blanding efterfulgt af ropivacain 0,2 % ved 5 ml pr. time infusion i 48 timer.
Eksperimentel: Ropivacain og saltvand
Ropivicain-infiltration efterfulgt af normal saltvandsinfusion.
Procedure: Ropivacain infiltration og saltvandsinfusion.
50 ml ropivacain 0,2 % med keterolac 15 mg infiltration efterfulgt af normal saltvandsinfusion med 5 ml i timen
Placebo komparator: Saltvandsinfiltration og infusion.
Normal saltvandsinfiltration efterfulgt af saltvandsinfusion.
Procedure: Normal saltvand
50 ml normal saltvandsinfiltration efterfulgt af normal saltvandsinfusion med 5 ml i timen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertemedicineringsbehovet i 48 timer efter operationen i tre grupper.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore, forekomst af kvalme og opkastning og patienttilfredshed i hver gruppe.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Francis Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Skøn)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-07-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ropivacain infiltration og infusion.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner