Effekten af ​​Transversus Abdominis Plane Block til laparoskopisk kolecystektomi

Patienterne vil blive randomiseret til enten en testgruppe, der modtager en ultralydsstyret TAP-blok med ropivacain og peri-portal sterilt saltvand, eller kontrolgruppen, der vil modtage ultralydsstyret TAP-blok med sterilt saltvand og peri-portal infiltration af ropivicain. Alle patienter, som er planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolecystektomi, som opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne, og deres forældre/værge(r) vil blive ringet op af undersøgelsens personale eftermiddagen før operationen, som vil følge et undersøgelsesscript, der introducerer projektet og give dem mulighed for at tilmelde sig denne undersøgelse eller fravælge. Hvis patienten ikke kan nås dagen før operationen, vil de blive tilbudt mulighed for at tilmelde operationsdagen i det præoperative afholdelsesområde. Hvis der træffes beslutning om at deltage i undersøgelsen, vil en lægeundersøgelses investigator indhente passende samtykke og samtykke, når det er relevant. Rekrutteringsmateriale vil blive udleveret, hvis det ønskes. En kopi af denne samtykkeerklæring vil blive placeret i Boston Children's Hospitals lægejournal og en separat forskningsjournal.

Stratificeret randomisering af patienter vil blive udført af apoteket for at bevare undersøgelsens dobbeltblindede karakter. Apotekets personale vil levere en undersøgelsessprøjte mærket "regional" og en undersøgelsessprøjte mærket "lokal". Afhængig af randomisering vil den "regionale" sprøjte blive fyldt med enten ropivacain 0,2% eller normalt saltvand til det tilsvarende volumen baseret på den skitserede dosering. På samme måde vil den lokale sprøjte blive fyldt med den modsatte opløsning. Hvis den "regionale" sprøjte er fyldt med ropivacain, vil den lokale sprøjte blive fyldt med normalt saltvand og omvendt.

Både kirurgiske og anæstesihold vil være blinde over for den intervention, patienten modtager.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper: 1. Abdominal vægblok med Ropivacain og 2. Kirurgisk infiltration med Ropivacain.

Abdominalvægsblokgruppen vil modtage: bilaterale transversus abdominis plane og rectus skedeblokke via ultralydsvejledning. I alt 1,0 ml/kg fordelt mellem de fire blokke (0,4+0,4+0,1+0,1) af 0,2 % ropivacain (maks. 50 ml) vil blive injiceret som en engangs-engangsindsprøjtning på de fire steder. Kirurgisk infiltration af de fire portsteder vil modtage 0,4 ml/kg sterilt saltvand.

Den kirurgiske infiltrationsgruppe vil modtage: kirurgisk infiltration af lokalbedøvelse i de 4 laparoskopiske portsteder. Der vil blive brugt i alt 0,4 ml/kg (0,1+0,1+0,1+0,1) 0,5% Ropivacain, fordelt på de fire portsteder (max 20 ml). I alt 1 ml/kg, fordelt mellem TAP (0,4 ml/kg på hver side) og RS (0,1 ml/kg på hver side), sterilt saltvand vil blive brugt til nerveblokkene.

Intraoperative metoder: Efter induktion af anæstesi, men før det første snit, vil hver patient modtage en ultralydsvejledt blokering af den regionale anæstesiolog som følger:

A. Blokplacering:

en. Timeout udført for procedure b. Sted forberedt ved brug af aseptisk teknik c. Lokalisering af det bilaterale posteriore TAP-plan og bilaterale rectusskeder ved hjælp af en bærbar ultralydsmaskine, dvs. Aseptisk klargøring af sonde med steril kappe ii. 38 mm lineær sonde (BK Medical, USA) iii. 15 MegaHertz frekvens d. Nål: 22g 80mm ekkogen e. Lægemiddeladministration pr. protokol og gruppetildeling

B. Periportal infiltration:

en. Injektion af lægemiddel og volumen pr. protokol på de planlagte indsættelsessteder for de 4 porte.

Alle patienter vil modtage acetaminophen IV 15 mg/kg, dexamethason 0,1 mg/kg og morfin 0,05 mg/kg efter induktion af anæstesi, men før det første snit. Ved afslutningen af ​​operationen, før fremkomsten, vil hver patient modtage ketorolac IV 0,5 mg/kg (maks. 30 mg). Alle intraoperative detaljer om pleje, herunder vitale tegn, medicinadministrering, komplikationer og timing af hændelser, registreres i den elektroniske anæstesijournal.

PACU-metoder: Smerter vil blive vurderet postoperativt i PACU (Post-Anesthesia Care Unit) ved hjælp af FLACC, FACES Pain Rating Scale eller Numeric Rating Scale (NRS) i henhold til PACU-protokol og alt efter patientens alder. Når patienten er vågen og i stand til at svare på spørgsmål, vil en smertescore blive opnået og dokumenteret af en undersøgelsesforsker indtil udskrivning fra opvågningsrummet. Morfin 0,05 mg/kg IV vil blive indgivet for NRS, FLACC eller FACES score større end 4. Dette kan gentages hvert 10. minut til i alt 4 doser. Doser, tidspunkter og typer af al medicin administreret i PACU, ud over varigheden af ​​den tid, en patient tilbringer i PACU, er dokumenteret i den elektroniske journal (i henhold til standard PACU-protokol). Post-bedøvelseskomplikationer dokumenteres af PACU-sygeplejersken i den elektroniske journal. Uddannet forskningspersonale vil evaluere for tilstedeværelse eller fravær af periumbilical analgesi før udskrivelse fra PACU. Patienten vil blive udskrevet fra PACU til en indlagt seng, når standard PACU-udskrivningskriterier er opfyldt.

Indlæggelsesmetoder: Alle patienter vil modtage standard postoperative ordrer om at inkludere acetaminophen 15 mg/kg IV q 6 timer, ketorolac 0,5 mg/kg IV q6 timer, morfin 0,05 mg/kg IV q 2 timer efter behov og oxycodon 0,15 mg/kg PO Q 4 timer efter behov. Smerter vil blive vurderet af enhedssygeplejerskerne ved hjælp af den passende aldersskala. Morfin 0,5 mg/kg IV eller oxycodon 0,15 mg/kg vil blive indgivet for NRS, FLACC eller FACES score større end 4.

Smertescore vil blive registreret 3,6,12 og 24 timer postoperativt med patienten i hvile og under hoste.

Om morgenen POD #1 vil uddannet forskningspersonale administrere den relevante undersøgelse af funktionel restitution. Validerede spørgeskemaer til vurdering af postoperativ restitution er tilgængelige til brug hos pædiatriske patienter < 12 år (Prents Postoperative Pain Management (PPPM)) og voksne patienter (Post Discharge Surgical Recovery (PDSR) skala (10-13)). Der findes ingen valideret undersøgelse for patienter i alderen 12-17 år, og det blev besluttet at udvide PPPM til brug på patienter til og med patienter på 15 år og at bruge PDSR på enhver patient ældre end 15 år.

Derudover vil forældre og patienter udfylde en sengedagbog i form af et bingokort (tillæg 2).

Totalt intravenøst ​​og oralt opioid (oralt oxycodon eller andet oralt opioid givet vil blive omdannet til IV-morfinækvivalenter).

Doser, tidspunkter og typer af alle lægemidler, der administreres, mens de er i operationsstuen, PACU og indlagte afdelinger, vil blive udtaget fra patientens elektroniske journal kort efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet for at sikre, at undersøgelsesprotokollerne blev fulgt. Indgivelse af fentanyl vil blive analyseret adskilt fra andre opioider på grund af dets forholdsvis divergerende halveringstid og styrke. Andre data relateret til hospitalsophold såsom længden af ​​proceduren (operationens starttid til operationens stoptid), længden af ​​tiden i operationsstuen, længden af ​​tiden på opvågningsrummet og længden af ​​hospitalsopholdet, vil også blive indsamlet. Enhver komplikation eller opioid-relateret bivirkning vil også blive indsamlet. Data opbevares i et excel-regneark. Regnearket vil have anonyme patientidentifikatorer og opbevares i en mappe på en adgangskodebeskyttet harddisk. Kun personer involveret i forskningsundersøgelsen vil have adgang til folderen.