Sammenligning af administrationsruter for Ropivacaine

Forskningsspørgsmål Hvad er den bedste måde at administrere Ropivacain på i laparoskopiske procedurer til at mindske postoperative smerter? Er det indsprøjtning på portstedet, intraperitoneal instillation af lokalbedøvelsesmidler eller er det en kombination af begge veje? Vores hypotese er, at en kombination af portindsprøjtning og intraperitoneal inddrypning af lokalbedøvelsesmidler vil være mere effektiv til at sænke smerten de første 24 timer efter operationen.

3. Karakteristika for patientpopulationen Inklusionskriterier

1. Elektiv gynækologisk laparoskopi for benigne tilstande på Antwerpen Universitetshospital.
2. Vellykket laparoskopi uden kirurgiske eller anæstetiske komplikationer.
3. Kvinde
4. 18-70 år
5. ASA( American Society of Anesthesia) I-II Eksklusionskriterier

(1) Overfølsomhed over for anæstetika af amidtypen (2) Fedme, BMI > 35 (3) Patienter med kronisk brug af analgetika/kroniske smerter (4) Patienter med unormal leverfunktion (5) Akutte kirurgiske indgreb (6) Graviditet (det betyder, at vi kun inkluderer patienter, der bruger prævention, er steriliserede, har en negativ dipstick-test eller en negativ serumtest eller patienter, der er postmenopausale) 4. Karakteristika for behandlingen Vi vil bruge ropivacain - naropin 7,5mg/ml, en lokalbedøvelse af amidtypen. Den administrerede dosis af dette lokalbedøvelsesmiddel vil være 3 mg/kg for hver patient. Afhængig af undersøgelsesgruppen patienten tilhører, vil denne dosis blive givet i sin helhed ved enten lokal injektion ved trokarindgangspunkterne eller ved intraperitoneal injektion, eller den vil blive delt mellem begge injektionssteder, henholdsvis 1 mg på trokarstederne og 2 mg intraperitoneal. Den ulige dosisfordeling er baseret på det overfladeareal, som lokalbedøvelsen skal dække.

5. Metode Anæstesibehandling vil blive standardiseret for hver person. Anæstesilægen indsætter en intravenøs slange og forbinder patienten med monitoren. Vi vil bruge rutinemæssigt intraoperativt overvågningsudstyr såsom en elektrokardiograf, en pulsoximetri og en ikke-invasiv blodtryksmåler. Patienten præoxygeneres med 100 % O2 før induktion.

Anæstesiprotokol

Induktion:

• fentanyl 2μg/kg
• Propofol TCI marsh model 6μg/ml - titrering baseret på effekt
• Rocuronium 0,5 mg/kg

Vedligeholdelse:

- Propofol TCI Marsh model: 4μ/ml - (8-12mg/kg/u) - titrering baseret på effekt, blodtryk og hjertefrekvens.

Analgesi intraoperativt:

• Ketorolac 30 mg ved induktion (hvis ingen kontraindikationer; og > 60 kg; hvis patientens vægt er < 60 kg, vil dosis blive sænket til 20 mg)
• Paracetamol 1g en halv time før afslutningen af ​​operationen Forskellige undersøgelsesgrupper

Ved afslutningen af ​​den vellykkede gynækologiske laparoskopi vil patienter modtage den yderligere smertebehandling i henhold til deres tilfældigt tildelte undersøgelsesgruppe:

• Gruppe A-patienter vil modtage 1) intra-abdominal instillation 0,75 % Ropivacain 2 mg/kg i 200 ml NaCl gennem trokarerne og 2) Infiltration af operationssårene på trokarstederne med 0,75 % Ropivacain 1 mg/kg i 20 ml. NaCl (natriumchlorid)
• Gruppe B-patienter vil modtage infiltration af operationssårene på trokarstederne med 0,75 % Ropivacain 3 mg/kg i 20 ml NaCl.
• Gruppe C-patienter vil modtage intraabdominal instillation af 0,75 % Ropivacain 3 mg/kg i 200 ml NaCl gennem trokarerne.

Sugning og aspiration undgås efter instillation af lokalbedøvelse intra-abdominalt i gruppe A og C.

Studiemedicinen vil blive klargjort på operationsstuen lige før brug. Det betyder, at hverken anæstesilægen eller kirurgen, der udfører operationen, er blindet. Dette er ikke et problem, da det allerede er i slutningen af ​​proceduren, og det vil ikke være dem, der følger op på patienterne til undersøgelsesformål.

Indgrebets afslutning Efter operationen vil patienterne blive overført til opvågningsstuen. Et standard postoperativt analgetisk regime vil blive brugt til alle patienter med Numeric Rating Scale (NRS) >= 3.

Så længe patienten er på hospitalet, får hun paracetamol 1g hver 6. time, gerne oralt. Hvis NRS-score på trods af dette regime er højere end 3, vil de modtage tramadol 100 mg IV + alizaprid 50 mg. Der vil være en revurdering efter 30 minutter. Hvis NRS stadig er højere end 3, vil en anæstesilæge blive konsulteret, og en subkutan dosis morfin vil blive givet. Dosis vil være 5 mg, hvis patientens kropsvægt er mindre end 90 kg, og patienten er under 70 år. Hos en patient, der vejer mere end 90 kg og yngre end 70 år, vil dosis være 10 mg morfin subkutant.

Sygeplejerskerne på daghospitalet udfylder første side(r) af patientens spørgeskema.

Senere samme dag vil patienten blive udskrevet fra hospitalet, hvis alle udskrivningskriterier er opfyldt i henhold til standard operationsprocedurer.

Ved hjemrejse modtager alle patienter et kort med deres spørgeskema, en recept på paracetamol 1g evt. max 4 gange dagligt og en sidste påmindelse om ikke at glemme spørgeskemaet. I denne undersøgelse vil vi fokusere på den første uge postoperativt.

6. Spørgeskema I alt vil der blive stillet spørgsmålstegn ved 7 parametre: mavesmerter, skuldersmerter, kvalme, opkastning, kløe, vandladning og aktivitetsniveau. Spørgeskemaet, som vil blive givet til patienterne, består af en introduktionsside og 5 identiske spørgeskemaer. Vurdering vil finde sted henholdsvis 1 time, 2 timer, 6 timer, 24 timer og 1 w postoperativt. Mavesmerter vil blive bedømt af patienterne ved hjælp af den numeriske vurderingsskala. Patienterne vil blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte via NRS lige fra ingen smerte (score 0) til den værst mulige smerte (score 10).

Denne metode er forklaret på introduktionssiden og er den foretrukne metode til at evaluere smerter i opvågningsrummet. Det betyder, at alle patienter allerede er fortrolige med scoringssystemet, inden de går hjem. Intra-abdominale smerter vil blive vurderet under hvile og under en indsats, for eksempel hoste. I den postoperative periode vil tiden til første smertestillende administration og det samlede behov for smertestillende (paracetamol, tramadol og morfin) blive registreret.

For de andre parametre ligger vores interesser i tilstedeværelsen eller fraværet af disse elementer, så vi valgte et simpelt "ja" eller "nej" spørgsmål.

De personer, der udfylder spørgeskemaerne, patienterne eller sygeplejerskerne på opvågningsstuen vil altid være blinde for undersøgelsesgrupperne, ligesom den sygeplejerske, der kontakter patienterne for opfølgningen. Forskningssygeplejerskerne vil kontakte patienterne via telefon 24 timer efter operationen og igen 1 uge efter operationen for at få svar på spørgeskemaerne. De vil være uvidende om den undersøgelsesgruppe, patienten blev underinddelt i. Svarene vil blive registreret og analyseret af medlemmer af forskningsgruppen. Hvis patienterne ikke er smertefri efter en uge, kontakter vi dem igen efter en måned. Derefter bliver de ringet op en gang om måneden, indtil de er smertefri eller der er gået 6 måneder. Postoperative smerter, der varer mere end en uge, kunne være en indikator for debut af kroniske smerter. (13) Dette emne vil dog kræve yderligere forskning, som i øjeblikket ligger uden for vores undersøgelses omfang.

7. Statistik: Sammenligning af de kategoriske eller ordinære variabler vil blive udført ved hjælp af Chi square eller Fisher eksakte test og relativ risiko med 95 % konfidensintervaller, alt efter hvad der er passende Kontinuerlige variabler vil blive præsenteret i medianværdier og vil blive sammenlignet med ANOVA. Der vil blive udført multivariat logistisk regressionsanalyse. P-værdier på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante. Alle beregninger vil blive udført med SPSS 11.0 statistisk pakke (SPSS, Inc., Chicago, IL) (Dupont WD, Plummer WD, http://www.spss.com). Ifølge det skal stikprøvestørrelsen være mindst 16 tilfælde for hver gruppe, når vi ønsker undersøgelsens styrke på 80%.æ