Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af interaktiv webapplikation til problemløsning i diabeteshåndtering

27. februar 2026 opdateret af: Olena Mamykina, PhD, Columbia University

Randomiseret klinisk forsøg med sundhedsinformationsteknologi til problemløsning i diabeteshåndtering

Hovedhypotesen for denne forskning er, at brug af en informatikintervention til problemløsning i diabetesbehandling, Mobile Diabetes Detective (MoDD), af personer med type 2-diabetes vil føre til positive forbedringer på en række primære og sekundære resultater relateret til deres sundhed og deres håndtering af diabetes. De primære resultater er en reduktion i individers glykolerede hæmoglobin (HbA1c), forbedring af deres problemløsningsevner og egenomsorgsadfærd. Sekundære resultater omfatter en reduktion i individers fastende blodsukker (BG); forbedring af individers selveffektivitet og i det følelsesmæssige aspekt af at leve med diabetes. Vi antager, at primære og sekundære udfaldseffekter vil vare ved tre måneder og tolv måneder. Undersøgende resultater omfatter et fald i individers kardiovaskulære risiko (kropsmasseindeks, blodtryk, total, low-density lipoprotein (LDL) og high-density lipoprotein (HDL) kolesterolniveauer og Framingham Cardiovascular Risk Score). Vi antager også, at forbedringer i kliniske resultater (HbA1c, fastende BG og kardiovaskulær risiko) vil blive medieret af forbedringerne i problemløsningsevner og selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Veludviklet problemløsning er afgørende for succesfuld diabetesbehandling, hvilket resulterer i bedre diabetesegenomsorgsadfærd og fører til forbedringer i kliniske resultater. Problemløsning er central i mange programmer for selvledelse og adfærdsændringer; American Diabetes Association (ADA) inkluderer problemløsning som en kritisk egenomsorgsadfærd. I betragtning af vigtigheden af ​​problemløsningsevner er innovative diabetesuddannelsesprogrammer, såsom Discovering Diabetes, blevet udviklet og vist sig at være effektive til at fremme uafhængig problemløsning.

Samtidig kæmper mange plejeprogrammer og diabetesuddannelsescentre med mangel på personale, begrænset finansiering og konkurrencedygtige tidskrav. Som følge heraf oplever 50 til 80 % af personer med diabetes betydelige mangler ved viden og færdigheder. Sundhedsinformationsteknologi (HIT) kan gøre vellykkede interventioner tilgængelige for mere forskelligartede befolkninger. På nuværende tidspunkt er mange HIT-interventioner imidlertid rettet mod forbedret patient-kliniker-kommunikation og logning og overvågning i stedet for at fokusere mere specifikt på at fremme problemløsningsevner. Desuden er få HIT-interventioner blevet nøje evalueret i kontrollerede forsøg. Hovedbidraget fra denne forskning er en teoretisk funderet HIT-intervention, Mobile Diabetes Detective (MoDD), som inkorporerer bedste praksis og nuværende retningslinjer for at støtte og fremme individers problemløsningsevner i forbindelse med diabetes selvledelse. I vores tidligere arbejde udviklede og evaluerede vi en mobilapplikation til refleksion og opdagelse inden for diabetesbehandling, MAHI (Mobil adgang til sundhedsoplysninger). MAHI hjalp personer med diabetes med at fange diabetesrelaterede oplevelser og reflektere over dem under supervision af en diabetespædagog. Den foreslåede intervention, MoDD, vil yderligere udvide dette tidligere arbejde, specifikt med fokus på guidet problemløsning gennem eksperimentering. Interventionen vil udnytte en open source-platform til selvbehandling af sygdomme udviklet af forskerholdet.

Hvis resultaterne opnås, vil projektet have betydelig indflydelse både lokalt og globalt. Lokalt er diabetes fortsat et stort problem i NYC, især blandt dårligt stillede befolkningsgrupper, hvoraf mange betjenes af Health Resources and Services Administration (HRSA) finansierede Community Health Centres (CHC'er), der deltager i denne undersøgelse. I de seneste 10 år er antallet af mennesker med diabetes i NYC mere end fordoblet. Det anslås, at 530.000 voksne New Yorkere er blevet diagnosticeret med diabetes, mens yderligere 265.000 har diabetes, men de er uvidende. I de HRSA-finansierede CHC'er i staten New York har 8 % af de voksne patienter diagnosen diabetes. Samtidig viste vores tidligere undersøgelser, at på trods af sådanne barrierer som lav sundhedskompetence eller lavere socioøkonomisk status, kan dårligt stillede befolkninger i NYC drage stor fordel af informatikinterventioner, der er rettet mod sundhed og velvære. Den foreslåede forskning vil bruge HIT til delvist at afhjælpe den igangværende udfordring med kontrol og håndtering af diabetes. Den forventede forbedring i problemløsningsevner har vist sig at føre til forbedret egenomsorgsadfærd, såsom en mere omhyggelig kost og passende motionsniveau, og betydelig reduktion i HbA1c7, som igen er blevet forbundet med reduktion af diabetesrelateret komplikationer. Hvis man tænker bredere, kan denne forskning give ny indsigt i at lette problemløsning i diabeteshåndtering med HIT, som et alternativ til mere traditionelle personaleintensive interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • Clinical Directors Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • En diagnose af type 2-diabetes med HbA1c ≥ 8,0. En patient på sundhedscentret i mindst 6 måneder
  • Har deltaget i mindst én diabetesundervisningssession på det deltagende sted inden for de sidste 6 måneder
  • Behersker enten engelsk eller spansk
  • Skal eje en grundlæggende mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af alvorlig sygdom (f. kræftdiagnose med aktiv behandling, fremskreden hjertesvigt, multipel sklerose)
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse
  • Planer om at forlade det lokale sundhedscenter (CHC) inden for de næste 12 måneder
  • Har ikke en computer og/eller internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarm: Undersøgelsesdeltagere, der deltager i et af de 4 kontrolarmcentre, vil modtage sædvanlig diabetesundervisning leveret af personalet på stedet; være forsynet med gratis teststrimler til deres blodsukkermålere i løbet af den 4-ugers interventionsperiode; givet adgang til MODD-applikationen ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Instruktioner om, hvordan man bruger MODD vil blive leveret af stedets personale.
Eksperimentel: Intervention
Intervention: Mobile Diabetes Detective (MoDD) Undersøgelsesdeltagere, der deltager på et af de 4 interventionssteder, vil modtage sædvanlig diabetesundervisning leveret af personalet på stedet og få adgang til MODD-applikationen og instruktioner til brug i 4 uger i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Efter de første 4 ugers adgang til MODD-applikationen vil deltagerne blive tilbudt en mulighed for at fortsætte med at bruge MODD i hele undersøgelsens varighed.
MoDD er en webbaseret applikation, der er designet til at hjælpe personer med diabetes med at identificere specifikke problemer relateret til glykæmisk kontrol og deltage i problemløsningsprocessen. MoDD indeholder en række meddelelser, der forklarer sine brugere arten af ​​forskellige problemer relateret til glykæmisk kontrol, aspekter af individers adfærd, der kunne have bidraget til disse problemer, og alternativ adfærd, der kunne hjælpe med at forbedre glykæmisk kontrol. Ud over disse meddelelser, der vises på MoDD-webstedet, kan studiedeltagere modtage SMS-beskeder med påmindelser om at teste blodsukkeret eller følge den valgte nye adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HgA1c
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Glyceret hæmoglobin er en form for hæmoglobin, der primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over længere perioder.
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i score på Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI) er et spørgeskema med 9 punkter, der vurderer individers problemløsningsevner, som de anvendes specifikt til at overvinde barrierer for selvledelse af diabetes.
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i score på Resumé af Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA)
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Resumé af Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) indeholder 12 emner med 5 underskalaer (kost, motion, blodsukkermåling, fodpleje, rygestatus). Respondenten bliver spurgt, hvor mange dage i den seneste uge han/hun udførte adfærden; højere score indikerer højere ydeevne.
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på problemområder i diabetesskalaen (PAID)
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Problem Areas in Diabetes Scale (PAID) er en 20-punkts 5-punkts Likert-skala, der måler det følelsesmæssige aspekt af at leve med diabetes.
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i score på Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES)
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES) er en 15-punkts 10-punkts Likert-skala (1-kan slet ikke; 10-Certain can do), der måler troen på, at man selv kan styre sit eget helbred, specifikt tilpasset diabetes.
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i score på Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-2 spørger om hyppigheden af ​​deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de sidste 2 uger, og hver scorer fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag").
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Fastende blodsukker vil blive indsamlet fra patienternes diagrammer.
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Blodtrykket vil blive opsamlet ved hjælp af patienternes diagrammer.
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i High-Density Lipoprotein
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i lavdensitetslipoprotein
Tidsramme: Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Baseline, post-intervention 4 uger, 3 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olena Mamykina, PhD, Columbia University
  • Studiestol: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2013

Først opslået (Anslået)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner