Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van interactieve webapplicatie voor probleemoplossing bij diabetesmanagement

27 februari 2026 bijgewerkt door: Olena Mamykina, PhD, Columbia University

Gerandomiseerde klinische studie van gezondheidsinformatietechnologie voor het oplossen van problemen bij diabetesbeheer

De belangrijkste hypothese van dit onderzoek is dat het gebruik van een informatica-interventie voor het oplossen van problemen bij diabetesmanagement, Mobile Diabetes Detective (MoDD), door personen met diabetes type 2 zal leiden tot positieve verbeteringen op een aantal primaire en secundaire uitkomsten die verband houden met hun gezondheid en hun behandeling van diabetes. De primaire uitkomsten zijn een vermindering van het geglycolyseerde hemoglobine (HbA1c) van individuen, verbetering van hun probleemoplossend vermogen en zelfzorggedrag. Secundaire uitkomsten zijn onder meer een verlaging van de nuchtere bloedglucose (BG) van individuen; verbetering van de zelfredzaamheid van individuen en van het emotionele aspect van het leven met diabetes. We veronderstellen dat primaire en secundaire uitkomsteffecten na drie maanden en twaalf maanden aanhouden. Verkennende resultaten omvatten een afname van het cardiovasculaire risico van individuen (Body Mass Index, bloeddruk, totaal, low-density lipoprotein (LDL) en high-density lipoprotein (HDL) cholesterolwaarden, en Framingham Cardiovasculaire risicoscore). We veronderstellen ook dat verbeteringen in klinische uitkomsten (HbA1c, nuchtere BG en cardiovasculair risico) zullen worden gemedieerd door de verbeteringen in probleemoplossend vermogen en zelfeffectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Goed ontwikkelde probleemoplossing is essentieel voor succesvol diabetesbeheer, resulteert in beter zelfzorggedrag bij diabetes en leidt tot verbeteringen in klinische resultaten. Probleemoplossing staat centraal in veel programma's voor zelfmanagement en gedragsverandering; de American Diabetes Association (ADA) beschouwt het oplossen van problemen als een kritisch zelfzorggedrag. Gezien het belang van probleemoplossende vaardigheden, zijn er innovatieve diabeteseducatieprogramma's ontwikkeld, zoals Discovering Diabetes, die effectief zijn gebleken bij het bevorderen van onafhankelijke probleemoplossing.

Tegelijkertijd worstelen veel zorgmanagementprogramma's en diabeteseducatiecentra met personeelstekorten, beperkte financiering en concurrerende tijdseisen. Als gevolg hiervan heeft 50 tot 80% van de mensen met diabetes een aanzienlijk kennis- en vaardigheidstekort. Health Information Technology (HIT) kan succesvolle interventies beschikbaar maken voor meer diverse bevolkingsgroepen. Op dit moment zijn veel HIT-interventies echter gericht op verbeterde communicatie tussen patiënt en arts en op logging en monitoring, in plaats van zich meer specifiek te richten op het bevorderen van probleemoplossende vaardigheden. Bovendien zijn maar weinig HIT-interventies grondig geëvalueerd in gecontroleerde onderzoeken. De belangrijkste bijdrage van dit onderzoek is een theoretisch onderbouwde HIT-interventie, Mobile Diabetes Detective (MoDD), die best practices en huidige richtlijnen bevat voor het ondersteunen en bevorderen van de probleemoplossende vaardigheden van individuen in de context van zelfmanagement van diabetes. In ons eerdere werk hebben we een mobiele applicatie ontwikkeld en geëvalueerd voor reflectie en ontdekking in diabetesmanagement, MAHI (Mobile Access to Health Information). MAHI hielp mensen met diabetes diabetesgerelateerde ervaringen vast te leggen en erover na te denken onder supervisie van een diabetesdocent. De voorgestelde interventie, MoDD, zal dit eerdere werk verder uitbreiden, met name gericht op begeleide probleemoplossing door middel van experimenten. De interventie zal gebruik maken van een open source platform voor zelfmanagement van ziekten, ontwikkeld door het onderzoeksteam.

Als de resultaten worden behaald, zal het project een aanzienlijke impact hebben, zowel lokaal als wereldwijd. Lokaal blijft diabetes een groot probleem in NYC, vooral onder kansarme bevolkingsgroepen, van wie velen worden geholpen door de door de Health Resources and Services Administration (HRSA) gefinancierde Community Health Centers (CHC's) die aan dit onderzoek deelnemen. In de afgelopen 10 jaar is het aantal mensen met diabetes in NYC meer dan verdubbeld. Naar schatting 530.000 volwassen New Yorkers zijn gediagnosticeerd met diabetes, en nog eens 265.000 hebben diabetes maar weten het niet. In de door HRSA gefinancierde CHC's in de staat New York heeft 8% van de volwassen patiënten de diagnose diabetes. Tegelijkertijd toonden onze eerdere studies aan dat ondanks belemmeringen als lage gezondheidsvaardigheden of een lagere sociaaleconomische status, kansarme bevolkingsgroepen in NYC enorm kunnen profiteren van informatica-interventies die gericht zijn op gezondheid en welzijn. Het voorgestelde onderzoek zal HIT gebruiken om de voortdurende uitdaging van controle en beheer van diabetes gedeeltelijk te verlichten. Er is aangetoond dat de verwachte verbetering in probleemoplossende vaardigheden leidt tot beter zelfzorggedrag, zoals een zorgvuldiger dieet en een passend niveau van lichaamsbeweging, en een significante vermindering van HbA1c7, wat op zijn beurt in verband wordt gebracht met een vermindering van diabetesgerelateerde complicaties. Breder gezien kan dit onderzoek nieuwe inzichten verschaffen in het faciliteren van probleemoplossing bij diabetesmanagement met HIT, als alternatief voor meer traditionele personeelsintensieve interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10018
        • Clinical Directors Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Een diagnose diabetes type 2 met HbA1c ≥ 8,0. Minstens 6 maanden patiënt van het gezondheidscentrum
  • Heeft deelgenomen aan ten minste één diabetesvoorlichtingssessie op de deelnemende locatie in de afgelopen 6 maanden
  • Vaardig in Engels of Spaans
  • Moet een standaard mobiele telefoon hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van een ernstige ziekte (bijv. kankerdiagnose met actieve behandeling, hartfalen in een gevorderd stadium, multiple sclerose)
  • Aanwezigheid van cognitieve stoornissen
  • Plannen voor het verlaten van het wijkgezondheidscentrum (CHC) in de komende 12 maanden
  • Heeft geen computer en/of internettoegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controle-arm: deelnemers aan de studie die een van de 4 controle-armcentra bezoeken, krijgen de gebruikelijke diabeteseducatie die wordt gegeven door het personeel op de locatie; tijdens de interventieperiode van 4 weken gratis teststrips krijgen voor hun bloedglucosemeters; aan het einde van het onderzoek toegang krijgen tot de MODD-applicatie. Instructies voor het gebruik van de MODD worden verstrekt door het personeel van de locatie.
Experimenteel: Interventie
Interventie: Mobile Diabetes Detective (MoDD) Studiedeelnemers die een van de 4 interventiesites bezoeken, krijgen de gebruikelijke diabeteseducatie van het personeel op de locatie en krijgen toegang tot de MODD-applicatie en gebruiksinstructies gedurende 4 weken aan het begin van de studie. Na de eerste 4 weken toegang tot de MODD-applicatie, krijgen deelnemers de mogelijkheid om MODD te blijven gebruiken voor de duur van het onderzoek.
MoDD is een webgebaseerde applicatie die is ontworpen om personen met diabetes te helpen specifieke problemen met betrekking tot glykemische controle te identificeren en deel te nemen aan het probleemoplossende proces. MoDD bevat een aantal berichten waarin de gebruikers de aard van verschillende problemen met betrekking tot glykemische controle worden uitgelegd, aspecten van het gedrag van individuen die mogelijk hebben bijgedragen aan deze problemen, en alternatieve gedragingen die zouden kunnen helpen om de glykemische controle te verbeteren. Naast deze berichten die op de MoDD-website worden weergegeven, kunnen studiedeelnemers sms-berichten ontvangen met herinneringen om bloedglucose te testen of om het geselecteerde nieuwe gedrag te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HgA1c
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Geglyceerd hemoglobine is een vorm van hemoglobine die voornamelijk wordt gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over langere tijd te identificeren.
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in score op de Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI) is een vragenlijst met 9 items die de probleemoplossende vaardigheden van individuen beoordeelt, specifiek toegepast om belemmeringen voor zelfmanagement van diabetes te overwinnen.
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in score op de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten Vragenlijst (SDSCA)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) bevat 12 items met 5 subschalen (dieet, lichaamsbeweging, bloedglucosetesten, voetverzorging, rookstatus). De respondent wordt gevraagd hoeveel dagen in de afgelopen week hij/zij het gedrag heeft vertoond; hogere scores duiden op hogere prestaties.
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op probleemgebieden in diabetesschaal (PAID)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Problem Areas in Diabetes Scale (PAID) is een Likertschaal met 20 items en 5 punten die het emotionele aspect van leven met diabetes meet.
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in score op de Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES) is een 15-item 10-punts Likert-schaal (1-kan helemaal niet; 10-Zeker kan doen) die de overtuiging meet dat iemand zijn eigen gezondheid zelf kan beheren, specifiek aangepast aan diabetes.
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in score op de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2 vraagt ​​naar de frequentie van depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen 2 weken, waarbij elk wordt gescoord van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag").
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Nuchtere bloedglucose zal worden verzameld uit de patiëntengrafieken.
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
De bloeddruk wordt verzameld met behulp van patiëntenkaarten.
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in High-Density Lipoprotein
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Baseline, post-interventie 4 weken, 3 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olena Mamykina, PhD, Columbia University
  • Studie stoel: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

27 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren