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Étude d'efficacité d'une application Web interactive pour la résolution de problèmes dans la gestion du diabète

27 février 2026 mis à jour par: Olena Mamykina, PhD, Columbia University

Essai clinique randomisé sur les technologies de l'information sur la santé pour la résolution de problèmes dans la gestion du diabète

L'hypothèse principale de cette recherche est que l'utilisation d'une intervention informatique pour la résolution de problèmes dans la gestion du diabète, Mobile Diabetes Detective (MoDD), par des personnes atteintes de diabète de type 2 conduira à des améliorations positives sur un certain nombre de résultats primaires et secondaires liés à leur santé et leur gestion du diabète. Les principaux résultats sont une réduction de l'hémoglobine glycolée (HbA1c) des individus, une amélioration de leurs capacités de résolution de problèmes et des comportements d'auto-soins. Les critères de jugement secondaires comprennent une réduction de la glycémie à jeun (glycémie) des individus ; amélioration de l'auto-efficacité des individus et de l'aspect émotionnel de la vie avec le diabète. Nous émettons l'hypothèse que les effets sur les résultats primaires et secondaires se maintiendront à trois mois et à douze mois. Les résultats exploratoires comprennent une diminution du risque cardiovasculaire des individus (indice de masse corporelle, tension artérielle, taux de cholestérol total des lipoprotéines de basse densité (LDL) et des lipoprotéines de haute densité (HDL) et score de risque cardiovasculaire de Framingham). Nous émettons également l'hypothèse que les améliorations des résultats cliniques (HbA1c, glycémie à jeun et risque cardiovasculaire) seront médiées par les améliorations des capacités de résolution de problèmes et de l'auto-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une résolution de problèmes bien développée est essentielle pour une gestion réussie du diabète, ce qui se traduit par de meilleurs comportements d'auto-soins du diabète et conduit à des améliorations des résultats cliniques. La résolution de problèmes est au cœur de nombreux programmes d'autogestion et de changement de comportement; l'American Diabetes Association (ADA) inclut la résolution de problèmes comme un comportement critique d'auto-soins. Compte tenu de l'importance des compétences en résolution de problèmes, des programmes d'éducation au diabète novateurs, tels que Discovering Diabetes, ont été élaborés et se sont avérés efficaces pour favoriser la résolution indépendante de problèmes.

Dans le même temps, de nombreux programmes de gestion des soins et centres d'éducation sur le diabète sont confrontés à des pénuries de personnel, à un financement limité et à des exigences de temps compétitives. Par conséquent, 50 à 80 % des personnes atteintes de diabète souffrent d'importants déficits de connaissances et de compétences. Les technologies de l'information sur la santé (TIH) peuvent mettre des interventions réussies à la disposition de populations plus diverses. À l'heure actuelle, cependant, de nombreuses interventions HIT ciblent l'amélioration de la communication patient-clinicien ainsi que l'enregistrement et la surveillance, plutôt que de se concentrer plus spécifiquement sur la promotion des compétences de résolution de problèmes. De plus, peu d'interventions de TIH ont été rigoureusement évaluées dans des essais contrôlés. La principale contribution de cette recherche est une intervention HIT théoriquement fondée, Mobile Diabetes Detective (MoDD), qui intègre les meilleures pratiques et les directives actuelles pour soutenir et favoriser les compétences de résolution de problèmes des individus dans le contexte de l'autogestion du diabète. Dans nos travaux antérieurs, nous avons développé et évalué une application mobile de réflexion et de découverte dans la gestion du diabète, MAHI (Mobile Access to Health Information). MAHI a aidé les personnes atteintes de diabète à capturer des expériences liées au diabète et à y réfléchir sous la supervision d'un éducateur en diabète. L'intervention proposée, MoDD, étendra davantage ce travail antérieur, en se concentrant spécifiquement sur la résolution guidée de problèmes par l'expérimentation. L'intervention utilisera une plate-forme open source pour l'autogestion des maladies développée par l'équipe de recherche.

Si les résultats sont atteints, le projet aura un impact significatif tant au niveau local que mondial. Localement, le diabète continue d'être un problème majeur à New York, en particulier parmi les populations défavorisées, dont beaucoup sont desservies par les centres de santé communautaires (CHC) financés par la Health Resources and Services Administration (HRSA) qui participent à cette étude. Au cours des 10 dernières années, le nombre de personnes atteintes de diabète à New York a plus que doublé. On estime que 530 000 New-Yorkais adultes ont reçu un diagnostic de diabète, et 265 000 autres souffrent de diabète mais ne le savent pas. Dans les CSC financés par la HRSA dans l'État de New York, 8 % des patients adultes ont un diagnostic de diabète. Dans le même temps, nos études antérieures ont montré qu'en dépit d'obstacles tels qu'une faible littératie en santé ou un statut socio-économique inférieur, les populations défavorisées de New York peuvent grandement bénéficier d'interventions informatiques qui ciblent la santé et le bien-être. La recherche proposée utilisera HIT pour atténuer partiellement le défi permanent du contrôle et de la gestion du diabète. Il a été démontré que l'amélioration attendue des compétences en résolution de problèmes conduit à de meilleurs comportements d'auto-soins, tels qu'une alimentation plus prudente et un niveau d'exercice approprié, et une réduction significative de l'HbA1c7, qui à son tour a été liée à la réduction des maladies liées au diabète. complications. De manière plus générale, cette recherche peut fournir de nouvelles informations sur la facilitation de la résolution de problèmes dans la gestion du diabète avec la TIH, comme alternative aux interventions plus traditionnelles à forte intensité de personnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10018
        • Clinical Directors Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans
  • Un diagnostic de diabète de type 2 avec HbA1c ≥ 8,0. Un patient du centre de santé depuis au moins 6 mois
  • A participé à au moins une séance d'éducation sur le diabète dans le site participant au cours des 6 derniers mois
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
  • Doit posséder un téléphone cellulaire de base

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Présence d'une maladie grave (par ex. diagnostic de cancer avec traitement actif, insuffisance cardiaque à un stade avancé, sclérose en plaques)
  • Présence de troubles cognitifs
  • Prévoit de quitter le centre de santé communautaire (CSC) au cours des 12 prochains mois
  • N'a pas d'ordinateur et/ou d'accès à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin : les participants à l'étude fréquentant l'un des 4 centres du groupe témoin recevront une éducation habituelle sur le diabète dispensée par le personnel du site ; recevoir des bandelettes de test gratuites pour leurs lecteurs de glycémie pendant la période d'intervention de 4 semaines ; avoir accès à l'application MODD à la fin de l'étude. Des instructions sur la façon d'utiliser le MODD seront fournies par le personnel du site.
Expérimental: Intervention
Intervention : Les participants à l'étude Mobile Diabetes Detective (MoDD) qui fréquentent l'un des 4 sites d'intervention recevront une éducation habituelle sur le diabète dispensée par le personnel du site et auront accès à l'application MODD et aux instructions d'utilisation pendant 4 semaines au début de l'étude. Après les 4 premières semaines d'accès à l'application MODD, les participants se verront offrir la possibilité de continuer à utiliser MODD pendant toute la durée de l'étude.
MoDD est une application Web conçue pour aider les personnes atteintes de diabète à identifier des problèmes spécifiques liés au contrôle glycémique et à s'engager dans un processus de résolution de problèmes. MoDD comprend un certain nombre de messages qui expliquent à ses utilisateurs la nature de divers problèmes liés au contrôle glycémique, les aspects des comportements des individus qui pourraient avoir contribué à ces problèmes et les comportements alternatifs qui pourraient aider à améliorer le contrôle glycémique. En plus de ces messages affichés sur le site Web du MoDD, les participants à l'étude peuvent recevoir des messages SMS avec des rappels pour tester la glycémie ou pour suivre le nouveau comportement sélectionné.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de HgA1c
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
L'hémoglobine glyquée est une forme d'hémoglobine qui est mesurée principalement pour identifier la concentration plasmatique moyenne de glucose sur des périodes prolongées.
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Changement de score sur le Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
L'inventaire de résolution de problèmes de diabète (DPSI) est un questionnaire en 9 points qui évalue les compétences de résolution de problèmes des individus telles qu'elles sont appliquées spécifiquement pour surmonter les obstacles à l'autogestion du diabète.
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Changement de score sur le questionnaire sur les activités d'auto-soins du diabète (SDSCA)
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Résumé du questionnaire sur les activités d'auto-soins du diabète (SDSCA) contient 12 éléments avec 5 sous-échelles (alimentation, exercice, test de glycémie, soins des pieds, statut tabagique). On demande au répondant combien de jours au cours de la semaine dernière il/elle a exécuté le comportement ; des scores plus élevés indiquent des performances plus élevées.
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score sur les zones problématiques de l'échelle du diabète (PAID)
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
L'échelle des zones problématiques du diabète (PAID) est une échelle de Likert à 20 points et 5 points qui mesure l'aspect émotionnel de la vie avec le diabète.
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Changement de score sur l'échelle d'auto-efficacité du diabète (DSES)
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
L'échelle d'auto-efficacité du diabète (DSES) est une échelle de Likert en 15 items sur 10 points (1-ne peut pas faire du tout ; 10-Certains peuvent le faire) qui mesure la croyance que l'on peut gérer soi-même sa propre santé, spécifiquement adaptée au diabète.
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Changement de score sur le questionnaire de santé du patient-2 (PHQ-2)
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Le Patient Health Questionnaire-2 interroge la fréquence de l'humeur dépressive et de l'anhédonie au cours des 2 dernières semaines, en notant chacun de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours").
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Changement du niveau de glycémie à jeun
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
La glycémie à jeun sera recueillie à partir des dossiers des patients.
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Modification du cholestérol total
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Changement de la pression artérielle
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
La tension artérielle sera recueillie à l'aide des dossiers des patients.
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Modification des lipoprotéines de haute densité
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Modification des lipoprotéines de basse densité
Délai: Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois
Baseline, post-intervention 4 semaines, 3 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olena Mamykina, PhD, Columbia University
  • Chaise d'étude: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2013

Première publication (Estimé)

27 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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