Remifentanil til generel anæstesi i sammenhæng med umodenhed (REAGI)

Et af problemerne under generel anæstesi (GA) ved kejsersnit er placeringen af ​​opioidmidler. Litteraturen giver nemlig indtil videre ikke et klart svar vedrørende brugen af ​​opioider før ekstraktion af den nyfødte. Faktisk, hvis opioidadministrationen ved induktion er gavnlig for moderen (bedre kontrol af autonome reaktioner på skadelige stimuli), kan indvirkningen på den nyfødte være ugunstig med hensyn til tilpasning til ekstrauterint liv. Dette gælder især, hvis fødslen finder sted i en sammenhæng med præmaturitet og/eller akut fosterbesvær.

Remifentanils farmakokinetik gør det til det eneste opioid, som er i overensstemmelse med en hurtig sekvensinduktion. Dens korte virkningstid undgår manuel ventilation af patienter før intubation, samtidig med at den giver et toppunkt i virkningen samtidig med den nociceptive stimulering. Patienter med høj risiko for aspiration, herunder gravide kvinder, kan have gavn af denne type morfin ved induktion. Derudover har det faktum, at remifentanil synes at være forbundet med relativ føtal sikkerhed i obstetrisk eller neonatal sammenhæng, legitimeret udviklingen af ​​protokoller til undersøgelse af moder-føtale konsekvenser af brugen af ​​remifentanil ved induktion af AG til akut kejsersnit.

Mens kejsersnit under generel anæstesi hovedsageligt vedrører præmature nyfødte i Frankrig, har intet arbejde fokuseret på brugen af ​​remifentanil til kejsersnit i en sammenhæng med præmature uden præeklampsi.

Hovedhypotesen for denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden ved brug af remifentanil med hensyn til tilpasning til ekstrauterint liv hos børn født for tidligt ved kejsersnit under generel anæstesi uden for præeklampsi-sammenhæng.

For at gøre dette vil vi sammenligne to grupper af børn, den ene bestående af børn født ved kejsersnit under generel anæstesi med maternal remifentanil infusion, den anden består af børn født ved kejsersnit under generel anæstesi uden maternal infusion af remifentanil. Denne undersøgelse er prospektiv, enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindet.

Det primære endepunkt dannes af værdien af ​​Apgar-score på mindre end 7 efter 5 minutter, beregnet på fødestuen af ​​det team, der støtter barnet (jordemødre og børnelæger).

De sekundære endepunkter er dannet af maternelle hæmodynamiske parametre (SBP, DBP, MAP, HR), frekvensen af ​​komplikationer under induktion (vanskelig intubation, aspiration), begyndelsen af ​​åndedrætsbesvær, der kræver ventilationsmaske hos den nyfødte, hastigheden af ​​intubation hos nyfødte. og hastigheden af ​​anvendelsen af ​​adjuvans anæstetiske midler.