Remifentanil per l'anestesia generale nel contesto dell'immaturità (REAGI)

Uno dei problemi durante l'anestesia generale (GA) per taglio cesareo è il posto degli agenti oppioidi. In effetti, la letteratura non fornisce finora una risposta univoca in merito all'uso di oppioidi prima dell'estrazione del neonato. Infatti, se la somministrazione di oppioidi all'induzione è benefica per la madre (migliore controllo delle risposte autonomiche agli stimoli nocivi), l'impatto sul neonato può essere sfavorevole in termini di adattamento alla vita extrauterina. Ciò è particolarmente vero se il parto avviene in un contesto di prematurità e/o di sofferenza fetale acuta.

La farmacocinetica di remifentanil lo rende l'unico oppioide compatibile con un'induzione a sequenza rapida. Il suo breve periodo di azione evita la ventilazione manuale dei pazienti prima dell'intubazione, fornendo al tempo stesso un picco d'azione concomitante alla stimolazione nocicettiva. I pazienti ad alto rischio di aspirazione, comprese le donne in gravidanza, possono trarre beneficio da questo tipo di morfina durante l'induzione. Inoltre, il fatto che il remifentanil sembra essere associato a una relativa sicurezza fetale in ambito ostetrico o neonatale ha legittimato lo sviluppo di protocolli per studiare le conseguenze materno-fetali dell'uso di remifentanil all'induzione dell'AG per il taglio cesareo d'urgenza.

Mentre il taglio cesareo in anestesia generale riguarda principalmente i neonati prematuri in Francia, nessun lavoro si è concentrato sull'uso del remifentanil per il taglio cesareo in un contesto di pretermine senza preeclampsia.

L'ipotesi principale di questo studio è valutare la sicurezza dell'uso di remifentanil in termini di adattamento alla vita extrauterina nei bambini nati prematuramente con taglio cesareo in anestesia generale al di fuori del contesto della preeclampsia.

Per fare questo, metteremo a confronto due gruppi di bambini, uno costituito da bambini nati da taglio cesareo in anestesia generale con infusione materna di remifentanil, l'altro composto da bambini nati da taglio cesareo in anestesia generale senza infusione materna di remifentanil. Questo studio è prospettico, monocentrico, randomizzato, in doppio cieco.

L'endpoint primario è costituito dal valore del punteggio di Apgar inferiore a 7 a 5 minuti, calcolato in sala parto dall'équipe che supporta il bambino (ostetriche e pediatri).

Gli endpoint secondari sono costituiti dai parametri emodinamici materni (SBP, DBP, MAP, HR), il tasso di complicanze durante l'induzione (intubazione difficile, aspirazione), l'insorgenza di distress respiratorio che richiede maschera di ventilazione nel neonato, il tasso di intubazione nei neonati e il tasso di utilizzo di agenti anestetici adiuvanti.