未熟児における全身麻酔のためのレミフェンタニル (REAGI)

帝王切開のための全身麻酔 (GA) 中の問題の 1 つは、オピオイド剤の場所です。 実際、新生児の摘出前にオピオイドを使用することに関して、文献はこれまでのところ明確な答えを提供していません。 確かに、導入時のオピオイド投与が母親にとって有益である場合（有害な刺激に対する自律神経反応のより良い制御）、新生児への影響は、子宮外生活への適応に関して好ましくない可能性があります. これは、出産が未熟児および/または急性胎児苦痛の状況で行われた場合に特に当てはまります。

レミフェンタニルの薬物動態は、迅速な配列誘導と一致する唯一のオピオイドです。 その短い期間の作用は、挿管前の患者の手動換気を回避し、侵害受容刺激に付随する作用のピークを提供します。 妊娠中の女性を含む、誤嚥のリスクが高い患者は、導入時にこのタイプのモルヒネの恩恵を受ける可能性があります. さらに、レミフェンタニルが産科または新生児のコンテキストでの相対的な胎児安全性と関連しているように見えるという事実は、緊急帝王切開のための AG 導入時のレミフェンタニル使用の母体胎児への影響を研究するプロトコルの開発を正当化した。

フランスでは、全身麻酔下の帝王切開は主に未熟児に関係しているが、子癇前症のない早産の場合の帝王切開でのレミフェンタニルの使用に焦点を当てた研究はない。

この研究の主な仮説は、子癇前症以外の全身麻酔下で帝王切開により早産で生まれた子供の子宮外生命への適応に関して、レミフェンタニル使用の安全性を評価することです。

これを行うために、2 つのグループの子供を比較します。1 つは母体のレミフェンタニル注入による全身麻酔下の帝王切開で生まれた子供で構成され、もう 1 つは母体へのレミフェンタニルの注入なしで全身麻酔下の帝王切開で生まれた子供で構成されています。 この研究は、前向き、単一施設、無作為化、二重盲検です。

主要評価項目は、分娩室で子供をサポートするチーム (助産師と小児科医) によって計算された、5 分で 7 未満の Apgar スコアの値によって形成されます。

二次エンドポイントは、母体の血行動態パラメータ（SBP、DBP、MAP、HR）、導入時の合併症（挿管困難、誤嚥）の発生率、新生児の換気マスクを必要とする呼吸困難の発症、新生児の挿管率によって形成されます。 、および補助麻酔薬の使用率。