Remifentanil for generell anestesi i sammenheng med umodenhet (REAGI)

Et av problemene under generell anestesi (GA) for keisersnitt er plassering av opioider. Litteraturen gir så langt ikke et klart svar angående bruk av opioider før ekstraksjon av det nyfødte. Faktisk, hvis opioidadministrasjonen ved induksjon er fordelaktig for moren (bedre kontroll over autonome responser på skadelige stimuli), kan virkningen på det nyfødte være ugunstig når det gjelder tilpasning til liv utenom livmor. Dette gjelder spesielt hvis fødselen skjer i en sammenheng med prematuritet og/eller akutt fosterlidelse.

Farmakokinetikken til remifentanil gjør det til det eneste opioidet som er forenlig med en rask sekvensinduksjon. Den korte virkningsperioden unngår manuell ventilasjon av pasienter før intubasjon, samtidig som den gir en topp av virkningen samtidig med den nociseptive stimuleringen. Pasienter med høy risiko for aspirasjon, inkludert gravide, kan ha nytte av denne typen morfin ved induksjon. I tillegg har det faktum at remifentanil ser ut til å være assosiert med relativ fostersikkerhet i obstetrisk eller neonatal kontekst legitimert utviklingen av protokoller for å studere mors-føtale konsekvenser av bruk av remifentanil ved induksjon av AG for akutt keisersnitt.

Mens keisersnitt under generell anestesi hovedsakelig gjelder premature nyfødte i Frankrike, har ikke noe arbeid fokusert på bruk av remifentanil til keisersnitt i en sammenheng med premature uten svangerskapsforgiftning.

Hovedhypotesen i denne studien er å evaluere sikkerheten ved bruk av remifentanil når det gjelder tilpasning til ekstrauterint liv hos barn født for tidlig ved keisersnitt under generell anestesi utenfor preeklampsisammenheng.

For å gjøre dette vil vi sammenligne to grupper av barn, den ene består av barn født ved keisersnitt under generell anestesi med mors remifentanil-infusjon, den andre består av barn født ved keisersnitt under generell anestesi uten morsinfusjon av remifentanil. Denne studien er prospektiv, enkeltsenter, randomisert, dobbeltblindet.

Det primære endepunktet dannes av verdien av Apgar-skåren mindre enn 7 etter 5 minutter, beregnet på fødestuen av teamet som støtter barnet (jordmødre og barneleger).

De sekundære endepunktene dannes av mors hemodynamiske parametere (SBP, DBP, MAP, HR), frekvensen av komplikasjoner under induksjon (vanskelig intubasjon, aspirasjon), utbruddet av pustebesvær som krever ventilasjonsmaske hos nyfødte, frekvensen av intubasjon hos nyfødte. og hastigheten på bruken av adjuvante anestesimidler.