Ремифентанил для общей анестезии в контексте незрелости (REAGI)

Одной из проблем при проведении общей анестезии (ОА) при кесаревом сечении является место введения опиоидных препаратов. Действительно, литература до сих пор не дает четкого ответа относительно использования опиоидов до извлечения новорожденного. Действительно, если введение опиоидов при индукции благоприятно для матери (лучший контроль вегетативных реакций на вредные раздражители), то воздействие на новорожденного может быть неблагоприятным с точки зрения адаптации к внеутробной жизни. Это особенно верно, если рождение происходит в условиях недоношенности и/или острого дистресса плода.

Фармакокинетика ремифентанила делает его единственным опиоидом, который согласуется с быстрой последовательной индукцией. Его короткий период действия позволяет избежать ручной вентиляции пациентов перед интубацией, обеспечивая при этом пик действия, сопутствующий ноцицептивной стимуляции. Пациенты с высоким риском аспирации, в том числе беременные женщины, могут получить пользу от этого типа морфина при индукции. Кроме того, тот факт, что ремифентанил, по-видимому, связан с относительной безопасностью плода в акушерском или неонатальном контексте, узаконил разработку протоколов для изучения последствий применения ремифентанила для матери и плода при индукции АГ при экстренном кесаревом сечении.

В то время как кесарево сечение под общей анестезией в основном касается недоношенных новорожденных во Франции, ни одна работа не была посвящена использованию ремифентанила для кесарева сечения в контексте недоношенных без преэклампсии.

Основная гипотеза данного исследования заключается в оценке безопасности применения ремифентанила с точки зрения адаптации к внеутробной жизни у детей, рожденных недоношенными путем кесарева сечения под общей анестезией вне контекста преэклампсии.

Для этого мы сравним две группы детей, одна из которых состоит из детей, рожденных путем кесарева сечения под общей анестезией с введением матери ремифентанила, а другая состоит из детей, рожденных путем кесарева сечения под общей анестезией без введения матери ремифентанила. Данное исследование является проспективным, одноцентровым, рандомизированным, двойным слепым.

Первичная конечная точка формируется значением оценки по шкале Апгар менее 7 на 5-й минуте, рассчитанной в родильном зале бригадой, сопровождающей ребенка (акушерки и педиатры).

Вторичные конечные точки формируются показателями материнской гемодинамики (САД, ДАД, САД, ЧСС), частотой осложнений при индукции (трудная интубация, аспирация), возникновением дыхательной недостаточности, требующей ИВЛ у новорожденных, частотой интубаций у новорожденных. и скорость использования адъювантных анестетиков.