Remifentanil zur Allgemeinanästhesie im Kontext der Unreife (REAGI)

Eines der Probleme während der Allgemeinanästhesie (GA) für einen Kaiserschnitt ist der Platz von Opioidmitteln. Tatsächlich gibt die Literatur bisher keine klare Antwort bezüglich der Verwendung von Opioiden vor der Extraktion des Neugeborenen. In der Tat, wenn die Opioidverabreichung bei der Induktion für die Mutter von Vorteil ist (bessere Kontrolle der autonomen Reaktionen auf schädliche Reize), kann die Auswirkung auf das Neugeborene im Hinblick auf die Anpassung an das extrauterine Leben ungünstig sein. Dies gilt insbesondere, wenn die Geburt im Kontext einer Frühgeburtlichkeit und/oder einer akuten fetalen Belastung stattfindet.

Die Pharmakokinetik von Remifentanil macht es zum einzigen Opioid, das mit einer Rapid-Sequence-Induktion vereinbar ist. Seine kurze Wirkungsdauer vermeidet die manuelle Beatmung von Patienten vor der Intubation, während gleichzeitig mit der nozizeptiven Stimulation eine Wirkungsspitze erreicht wird. Patienten mit hohem Aspirationsrisiko, einschließlich schwangerer Frauen, können bei der Induktion von dieser Art von Morphin profitieren. Darüber hinaus legitimierte die Tatsache, dass Remifentanil mit relativer fötaler Sicherheit im geburtshilflichen oder neonatalen Kontext assoziiert zu sein scheint, die Entwicklung von Protokollen zur Untersuchung der maternal-fötalen Folgen der Anwendung von Remifentanil bei der Einleitung einer AG für einen Notfall-Kaiserschnitt.

Während Kaiserschnitte unter Vollnarkose in Frankreich hauptsächlich Frühgeborene betreffen, hat sich keine Arbeit auf die Verwendung von Remifentanil für Kaiserschnitte bei Frühgeburten ohne Präeklampsie konzentriert.

Die Haupthypothese dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit der Anwendung von Remifentanil im Hinblick auf die Anpassung an das extrauterine Leben bei Kindern, die durch Kaiserschnitt unter Vollnarkose zu früh geboren wurden, außerhalb des Kontexts einer Präeklampsie.

Dazu vergleichen wir zwei Gruppen von Kindern, eine aus per Kaiserschnitt geborenen Kindern in Vollnarkose mit mütterlicher Remifentanil-Infusion, die andere aus per Kaiserschnitt geborenen Kindern in Vollnarkose ohne mütterliche Remifentanil-Infusion. Diese Studie ist prospektiv, monozentrisch, randomisiert und doppelblind.

Den primären Endpunkt bildet der Wert des Apgar-Scores kleiner 7 nach 5 Minuten, berechnet im Kreißsaal durch das Team, das das Kind betreut (Hebammen und Kinderärzte).

Die sekundären Endpunkte werden gebildet durch mütterliche hämodynamische Parameter (SBP, DBP, MAP, HR), die Komplikationsrate während der Einleitung (schwierige Intubation, Aspiration), das Einsetzen von Atemnot, die eine Beatmungsmaske erfordert, beim Neugeborenen, die Intubationsrate beim Neugeborenen , und die Verwendungsrate von adjuvanten Anästhetika.