Remifentanilo para anestesia general en contexto de inmadurez (REAGI)

Uno de los problemas durante la anestesia general (AG) para la cesárea es el lugar de los agentes opioides. De hecho, la literatura no proporciona hasta el momento una respuesta clara con respecto al uso de opioides antes de la extracción del recién nacido. De hecho, si la administración de opioides en la inducción es beneficiosa para la madre (mejor control de las respuestas autonómicas a los estímulos nocivos), el impacto en el recién nacido puede ser desfavorable en términos de adaptación a la vida extrauterina . Esto es especialmente cierto si el nacimiento se produce en un contexto de prematuridad y/o sufrimiento fetal agudo.

La farmacocinética del remifentanilo lo convierte en el único opioide compatible con una inducción de secuencia rápida. Su corto período de acción evita la ventilación manual de los pacientes antes de la intubación, mientras proporciona un pico de acción concomitante a la estimulación nociceptiva. Los pacientes con alto riesgo de aspiración, incluidas las mujeres embarazadas, pueden beneficiarse de este tipo de morfina en la inducción. Además, el hecho de que el remifentanilo parece estar asociado con seguridad fetal relativa en contexto obstétrico o neonatal legitimó el desarrollo de protocolos para estudiar las consecuencias materno-fetales del uso de remifentanilo en la inducción de AG para cesárea de emergencia.

Si bien la cesárea bajo anestesia general afecta principalmente a los recién nacidos prematuros en Francia, ningún trabajo se ha centrado en el uso de remifentanilo para la cesárea en un contexto de prematuros sin preeclampsia.

La principal hipótesis de este estudio es evaluar la seguridad del uso de remifentanilo en términos de adaptación a la vida extrauterina en niños prematuros por cesárea bajo anestesia general fuera del contexto de preeclampsia.

Para ello, compararemos dos grupos de niños, uno formado por niños nacidos por cesárea bajo anestesia general con infusión materna de remifentanilo, el otro formado por niños nacidos por cesárea bajo anestesia general sin infusión materna de remifentanilo. Este estudio es prospectivo, de un solo centro, aleatorizado, doble ciego.

El punto final primario está formado por el valor de la puntuación de Apgar menor de 7 a los 5 minutos, calculado en la sala de partos por el equipo de apoyo al niño (matronas y pediatras).

Los puntos finales secundarios están formados por parámetros hemodinámicos maternos (PAS, PAD, PAM, FC), la tasa de complicaciones durante la inducción (intubación difícil, aspiración), la aparición de dificultad respiratoria que requiere máscara de ventilación en el recién nacido, la tasa de intubación en los recién nacidos , y la tasa de uso de agentes anestésicos adyuvantes.