Remifentanil para Anestesia Geral no Contexto da Imaturidade (REAGI)

Um dos problemas durante a anestesia geral (AG) para cesariana é a colocação de agentes opioides. De fato, a literatura ainda não fornece uma resposta clara sobre o uso de opioides antes da extração do recém-nascido. De fato, se a administração de opióides na indução é benéfica para a mãe (melhor controle das respostas autonômicas a estímulos nocivos), o impacto no recém-nascido pode ser desfavorável em termos de adaptação à vida extrauterina . Isso é especialmente verdadeiro se o nascimento ocorrer em um contexto de prematuridade e/ou sofrimento fetal agudo.

A farmacocinética do remifentanil torna-o o único opioide consistente com uma indução de sequência rápida. Seu curto período de ação evita a ventilação manual dos pacientes antes da intubação, ao mesmo tempo em que proporciona um pico de ação concomitante à estimulação nociceptiva. Pacientes com alto risco de aspiração, incluindo mulheres grávidas, podem se beneficiar desse tipo de morfina na indução. Além disso, o fato de o remifentanil parecer estar associado à relativa segurança fetal em contexto obstétrico ou neonatal legitimou o desenvolvimento de protocolos para estudar as consequências materno-fetais do uso de remifentanil na indução de AG para cesariana de emergência.

Enquanto a cesariana sob anestesia geral envolve principalmente recém-nascidos prematuros na França, nenhum trabalho enfocou o uso de remifentanil para cesariana em um contexto de pré-termo sem pré-eclâmpsia.

A principal hipótese deste estudo é avaliar a segurança do uso de remifentanil em termos de adaptação à vida extrauterina em crianças nascidas prematuramente por cesariana sob anestesia geral fora do contexto de pré-eclâmpsia.

Para isso, compararemos dois grupos de crianças, um composto por crianças nascidas por cesariana sob anestesia geral com infusão materna de remifentanil, e outro composto por crianças nascidas por cesariana sob anestesia geral sem infusão materna de remifentanil. Este estudo é prospectivo, unicêntrico, randomizado, duplo-cego.

O desfecho primário é formado pelo valor do índice de Apgar menor que 7 aos 5 minutos, calculado na sala de parto pela equipe de suporte à criança (parteiras e pediatras).

Os endpoints secundários são formados por parâmetros hemodinâmicos maternos (PAS, PAD, PAM, FC), a taxa de complicações durante a indução (dificuldade de intubação, aspiração), o aparecimento de desconforto respiratório que requer máscara de ventilação no recém-nascido, a taxa de intubação em recém-nascidos , e a taxa de uso de agentes anestésicos adjuvantes.